МОЗ має намiр уточнити визначення "вiтчизняний виробник лiкзасобiв" i "продукцiя in bulk"
Мiнiстерство охорони здоров'я України пропонує доповнити чиннi лiцензiйнi умови поняттями "вiтчизняний виробник лiкарських засобiв" i "продукцiя in bulk", що дасть змогу визначити змiст, обсяг i значення вiдповiдних понять.
Вiдповiдне доповнення до лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з виробництва лiкарських засобiв, оптової, роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, iнiцiйоване Мiнiстерством охорони здоров'я, погодила Державна служба з питань регуляторної полiтики та пiдприємництва (Держкомпiдприємництва).
Як повiдомила прес-служба Держкомпiдприємництва, зокрема, згiдно з визначеннями, запропонованими Мiнiстерством охорони здоров'я, вiтчизняний виробник лiкарського засобу – це виробник, який усi етапи виробництва лiкарського засобу здiйснив в Українi або здiйснив в Українi його достатню обробку, "продукцiя in bulk" - будь-який лiкарський засiб, призначений для виробництва готового лiкарського засобу, який пройшов усi стадiї технологiчного процесу, за винятком стадiї фасування та/або кiнцевого пакування i маркування, в будь-якiй країнi, крiм України.
На думку МОЗ, такi змiни в лiцензiйних умовах сприятимуть, зокрема, замiщенню iмпортованих лiкарських засобiв вiтчизняними.
