Інтерфакс-Україна
12:41 13.09.2013

Держлікслужба на прохання імпортерів відстрочила деякі зміни до ліцензійних умов імпорту ліків

2 хв читати

Державна служба України з лікарських засобів (Держлікслужба) прийняла пропозицію представників імпортерів лікарських засобів відстрочити деякі зміни до ліцензійних умов здійснення господарської діяльності з імпорту лікарських засобів.

Як повідомили агентству "Інтерфакс-Україна" в Держлікслужбі, таке рішення було ухвалено за підсумками громадського обговорення змін до ліцензійних умов, яке відбулося в Держлікслужбі України 11 вересня.

На прохання імпортерів відстрочено, зокрема, делегування проведення контролю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, безпосередньо ліцензованому імпортеру, яке передбачається проектом змін до ліцензійних умов.

Крім того, Держлікслужба також погодилися з імпортерами на відстрочення введення норми про необхідність укладення угод або контрактів між ліцензіатом, власником реєстраційного посвідчення та виробником, яку детально обговорюватимуть з імпортерами.

Для підвищення ефективності роботи робочої групи Держлікслужба має намір залучити до обговорення юристів компаній-імпортерів.

За словами голови Держлікслужби Олексія Соловйова, згідно з вимогами Європейського Союзу, ліцензування імпорту лікарських засобів - це насамперед низка заходів, спрямованих на локалізацію в Україні відповідальності іноземного виробника за якість ліків, що постачаються.

Як повідомлялося, зміни до Ліцензійних умов здійснення діяльності з імпорту лікарських засобів затверджено наказом Міністерства охорони здоров'я 30 травня поточного року. Нові умови ліцензування імпорту лікарських засобів мають набути чинності 1 грудня 2013 року.

Деякі експерти висловили сумнів, що імпортери зможуть встигнути виконати всі передбачені цими змінами вимоги. Зокрема, серед вимог, виконання яких у стислі терміни називалося практично неможливим, - впровадження імпортерами деталізованих операційних процедур у рамках системи контролю якості, впровадження систем управління ризиками, здійснення лабораторного аналізу імпортованих препаратів, а також переоформлення договірних відносин із сотнями іноземних виробників і постачальників.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

Через атаку БпЛА зазнали пошкоджень гуртожитки КНУ ім. Т.Шевченка, постраждали 4 особи

Спеціалісти ООН з прав людини засуджують нову смертоносну хвилю російських атак по всій Україні

Кількість постраждалих через ворожу атаку на Київщині збільшилась до 31 людини, з них – 7 дітей

МЗС України: Закликаємо партнерів до посилення тиску на Росію та зміцнення обороноздатності України

Нідерланди 26 травня відправлять Україні останній із 24 обіцяних F-16

Кандидат у президенти Польщі Тшасковський за вступ України до НАТО, але проти направлення військ

Початок тижня в Україні буде теплим, у більшості областей - дощі, місцями грози

Через ворожу атаку на Київщині постраждали 29 осіб, серед них – 6 дітей

До України з полону повернулися 303 військовослужбовці

У Куп'янську двоє загиблих і троє постраждалих внаслідок ворожого авіаудару

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА