МОЗ відхилило ініціативу Держлікслужби про 3-річний перехідний період для впровадження техрегламентів на медвироби
Міністерство охорони здоров'я України відхилило пропозиції Державної служби з лікарських засобів (Держлікслужба) про трирічний перехідний період для впровадження технічних регламентів на медичні вироби.
Про це повідомив голова Держлікслужби Олексій Соловйов на зустрічі віце-прем'єра Костянтина Грищенка з представниками найбільших аптечних мереж країни в середу.
"Ми запропонували перехідний період для введення техрегламентів, проте МОЗ дало негативну оцінку нашим пропозиціям", - сказав він.
Як повідомив, у свою чергу, агентству "Інтерфакс-Україна" заступник міністра охорони здоров'я Роман Богачев, процедура впровадження техрегламентів на медвироби відбувається згідно із затвердженим графіком.
"Усе відбувається згідно з наказом МОЗ, де пописано графік впровадження техрегламентів. Ми від цього графіка не відступаємо. Це питання (перехідний період - ІФ) обговоримо з Держлікслужбою та бізнес-спільнотою. Звернення від них (щодо необхідності введення перехідного періоду - ІФ) наразі не надходили", - сказав він.
Як повідомлялося, в листопаді 2013 року Держлікслужба розробила проекти урядових постанов, що передбачають трирічний перехідний період для впровадження технічних регламентів на медвироби. План дій передбачає їх обов'язкове введення з третього кварталу 2014 року. При цьому до плану гармонізації національних стандартів з європейськими і міжнародними на 2013 рік включено 141 стандарт.
Кабінет Міністрів України постановами від 2 жовтня 2013 року затвердив нові технічні регламенти: про медичні вироби, про медичні вироби для діагностики in vitro, щодо активних медичних виробів, які імплантують.
На думку професійного співтовариства, впровадження технічних регламентів щодо медвиробів має передбачати перехідний період, що дасть змогу учасникам ринку привести свою продукцію у відповідність до них. При цьому учасники ринку очікують, що не всі компанії - українські та зарубіжні - зможуть пройти оцінку відповідності, а це означає, що на ринку залишаться лише високоякісні медвироби.
.
