Гройсман доручив МОЗ у триденний термін розглянути питання скорочення термінів реєстрації імпортованих лікарських засобів

Прем'єр-міністр України Володимир Гройсман доручив Міністерству охорони здоров'я України в триденний термін розглянути питання скорочення термінів експертизи і реєстрації лікарських засобів, що імпортуються з країн Європейського Союзу, США, Канади, Швейцарії, Японії і Австралії, а також вивчити можливість організації паралельного імпорту ліків в Україну.

Про це повідомив перший віце-прем'єр-міністр України Степан Кубів на засіданні уряду в середу.

"Перший крок у реформі фармсектору, ми хочемо це зробити на рівні закону, впровадивши скорочену процедуру реєстрації ліків з ЄС, США, Канади, Швейцарії, Японії і Австралії. Це дасть скасування обмежень для ліків для лікування захворювань, для яких діє скорочена процедура реєстрації, скорочення процедури реєстрації ліків для сильних регуляторних юрисдикцій з 30 до 10 днів, зміни порядку надання адміністративної послуги реєстрації ліків. Ми хочемо спрямувати цей законопроект до парламенту, це перший крок, робота буде продовжена", - сказав С.Кубів.

Крім того, уряд доручив скоротити термін експертизи лікарських засобів, які здійснює Державний експертний центр МОЗ (ДЕЦ) до 20 днів.

"Сьогодні МОЗ, коли отримує заявку, він її тримає сім днів, потім її передають в ДЕЦ, який протягом 210 днів може розглядати цю заявку. Ми говоримо сьогодні про монополіста - єдиний орган, який здійснює експертизу і засвідчує документи в ці терміни. Пропонуємо ДЕЦ за згоди МЕРТ і Мінюстом скоротити цей термін до 20 днів", - сказав С.Кубів.

Крім того, МОЗ доручено вивчити можливість організації паралельного імпорту ліків в Україну.

"Нові ліцензійні умови імпорту ліків дадуть змогу лібералізувати доступ на ринок для нових дистриб'юторів", - зазначив віце-прем'єр.

Крім того, з метою здешевлення лікарських засобів уряд доручив переглянути вимоги до упаковки ліків, умови реєстрації торгової марки і норми патентного права.