Японський регулятор дозволив використовувати препарат американської Gilead від коронавірусу

понський регулятор схвалив використання препарату американської біофармацевтичної компанії Gilead Sciences Inc. (SPB: GILD) для лікування пацієнтів із коронавірусом у країні.

Менше ніж за тиждень до цього препарат remdesivir схвалило Управління з контролю якості продуктів харчування і лікарських препаратів (FDA) США. При цьому Японія прийняла рішення незвично швидко: Gilead спрямувала регулятору заявку лише в понеділок, 4 травня, пише MarketWatch.

"Дозвіл використовувати remdesivir в Японії є визнанням термінової необхідності вилікувати пацієнтів, що перебувають у критичному стані", - сказав головний медичний фахівець Gilead Мердад Парс.

Японський регулятор фармацевтичного ринку повідомив, що схвалив використання препарату з урахуванням декількох умов. Зокрема, Gilead необхідно надати більше результатів клінічних досліджень протягом дев'яти місяців і вести облік усіх пацієнтів, які приймають препарат у рамках дозволу.

Gilead повідомила, що дозвіл засновано на клінічних даних тестування препарату, проведеного Національним інститутом алергічних та інфекційних захворювань США (National Institute of Allergy and Infectious Disease), в результаті якого було виявлено, що пацієнти, які приймали remdesivir, виліковувалися від захворювання за 11 днів, тоді як ті, кому давали плацебо, видужували за 15 днів.

Акції Gilead під час торгів у п'ятницю дорожчають на 0,2%.