Інтерфакс-Україна
08:00 21.12.2020

Регулятор в ЄС проведе засідання стосовно вакцини BioNTech і Pfizer

2 хв читати
Регулятор в ЄС проведе засідання стосовно вакцини BioNTech і Pfizer

Експерти комітету Європейського агентства лікарських засобів (EMA) проведуть у понеділок засідання щодо вакцини BioNTech і Pfizer, на якому порушуватимуть питання про видачу дозволу на її застосування.

"На 21 грудня заплановане позачергове засідання комітету", - йдеться в заяві EMA, поширеній раніше.

У ній наголошується, що експерти європейського агентства лікарських засобів в останні тижні інтенсивно працювали над оцінкою даних, наданих BioNTech і Pfizer у контексті заявки на отримання дозволу на використання.

"Ступінь прогресу залежить від надійної і повної оцінки якості, безпеки та ефективності і визначається наявністю додаткової інформації від компанії для відповідей на питання, заданих під час оцінки", - повідомляється в комюніке EMA.

Після того, як буде надана рекомендація для випуску вакцини на ринок ЄС, Європейська комісія прискорить процес прийняття рішення з метою надання протягом декількох днів дозволу на її комерціалізацію в усіх державах-членах ЄС та Європейської економічної зони.

EMA також повідомило, що європейські експерти і Європейська комісія працюють над першим реєстраційним посвідченням для вакцини проти COVID-19 з усіма гарантіями, контролем та зобов'язаннями відповідно до вимог умовного дозволу на продаж.

Як повідомлялося, 11 листопада Єврокомісія ухвалила укладення контракту з фармацевтичними компаніями BioNTech і Pfizer на первинну закупівлю 200 млн доз вакцини проти COVID-19 від імені всіх держав-членів ЄС, а також можливість замовити ще 100 млн доз.

Цей контракт з BioNTech і Pfizer передбачає виробництво вакцин в Європі.

 

 

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

Просування російських військ у прикордонні Сумщини станом на цей тиждень зупинено – Сирський

Австралія запровадила санкції проти 37 громадян і семи компаній РФ

Каллас: Ніхто з російського керівництва не є недоторканним

Негода знеструмила 55 населених пунктів у чотирьох областях

У Брюсселі відбудеться засідання Європейської ради

СБУ: 19-річний житель Київщини намагався підірвати нацгвардійця, заманивши його побаченням з дівчиною з чату знайомств

МЗС у день річниці підписання статуту ООН: Російська агресія проти України стала вододілом для глобальної системи безпеки

СБУ проводить планові безпекові заходи в Шевченківському районі Києва

У роботі застосунку "Резерв+" спостерігаються тимчасові труднощі

Реєстрація електронних кабінетів для вступників до закладів передвищої освіти на основі 9 класів триватиме до 20 жовтня

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА