11:50 28.01.2021

Рада має намір дозволити уряду реєструвати вакцини від коронавірусу до завершення клінічних досліджень

1 хв читати
Рада має намір дозволити уряду реєструвати вакцини від коронавірусу до завершення клінічних досліджень

Верховна Рада має намір надати Кабінету Міністрів України право реєструвати вакцини від коронавірусної хвороби COVID-19 до завершення клінічних досліджень за наявності певних умов.

Ухвалення відповідного законопроекту №4613 "Про внесення змін до закону України "Про лікарські засоби" щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов'язання" за основу підтримали 318 народних депутатів на пленарному засіданні в четвер.

Законопроект передбачає можливості реєструвати вакцини для використання за умови, якщо є дані про успішне проведення доклінічних випробувань, а клінічні дослідження проводилися з дозволу відповідних компетентних органів США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або Європейського Союзу.

Водночас реєстрація вакцин до завершення клінічних досліджень можлива, якщо відома потенційна користь лікарського засобу, а також не існує адекватної, схваленої та доступної альтернативи.

За наявності перелічених умов вакцина може бути зареєстрована для екстреного медичного застосування протягом терміну, доки заявник завершить клінічні дослідження.

Загрузка...

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

Завантаження...
РЕКЛАМА

ОСТАННЄ

Верховний Суд відклав до 20 травня розгляд позову щодо оскарження указу Зеленського про відсторонення Тупицького від посади судді КС

Росія не має права вето на членство України в НАТО - генсек Столтенберг

РФ має припинити підтримку бойовиків на сході України та вивести свої війська - Столтенберг

РФ має припинити нарощувати війська на кордоні з Україною - генсек НАТО

На захід України в середу прийде похолодання з опадами, в решті областей буде, як і раніше, тепло

У "Слузі народу" вважають недоцільним проведення позачергового закритого пленарного засідання ВР

Верховний Суд відклав до 31 травня розгляд позову "112 каналу" про застосування санкцій

ВР планує впровадити штрафи за порушення самоізоляції - Гетманцев

Ескалацією на сході України РФ тестує Захід - Зеленський

США стурбовані інформацією про катування журналіста "Радіо Свобода" Єсипенка в Криму і закликають РФ звільнити його

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
Завантаження...
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА