20:08 29.01.2021

Зеленський підписав закон про можливість прискореної реєстрації вакцин від COVID-19

1 хв читати
Зеленський підписав закон про можливість прискореної реєстрації вакцин від COVID-19

Президент України Володимир Зеленський підписав закон "Про внесення змін до закону України "Про лікарські засоби" щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов'язання для екстреного медичного застосування" №1159-IX, який Верховна Рада ухвалила 29 січня.

"Документ встановлює можливість прискореної державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) у разі ухвалення такого рішення центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, з метою екстреного медичного застосування з урахуванням певних зобов’язань", - повідомила прес-служба глави держави.

Рішення про прискорену державну реєстрацію ухвалюється, зокрема, за наявності даних про успішне проведення доклінічних випробувань/досліджень, окремих фаз клінічних випробувань/досліджень; якщо дозвіл на екстрене застосування був наданий компетентним органом США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китайської Народної Республіки, Індії або за централізованою процедурою компетентним органом Євросоюзу, або вакцина чи інший медичний імунобіологічний препарат перекваліфіковані Всесвітньою організацією охорони здоров’я.

"Окремо передбачено, що лікарський засіб не повинен бути розроблений у державі-агресорі", - наголошено в повідомленні.

Крім того, відома й потенційна користь лікарських засобів має переважати над відомими ризиками.

Реєстраційне посвідчення вакцини або медпрепаратів, що пройшли процедуру державної реєстрації під зобов’язання для екстреного медичного застосування, видається терміном на один рік з можливістю продовження ще на рік.

Загрузка...

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

Завантаження...
РЕКЛАМА

ОСТАННЄ

Зеленський обговорив із прем'єром Словаччини ескалацію на східних кордонах України, спільний прикордонний контроль і роботу аеропорту в Ужгороді

Науково-освітній простір "Музей науки" планується побудувати в Маріуполі

В Одеському порту перевіряють контейнери з сигаретами, нібито для Duty Free

Україна та Канада обговорили можливості збільшення тимчасової мобільності молоді

"Батьківщина" допомагатиме громадянам у боротьбі із земельним рейдерством - Тимошенко

Кравчук: Зеленський поставив Путіна у складну ситуацію, запропонувавши зустрітися на Донбасі

Зеленська запустила україномовний аудіогід у Музеї національної історії в Данії

ДП "Антонов" передасть в управління ВАКС одну зі своїх будівель

Єрмак: Корупційно-олігархічна система чинить опір реформам Зеленського, але це його не зупинить

Поліція Києва затримала чоловіка, який стріляв у працівників КП, котрі ремонтували дорожнє покриття

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
Завантаження...
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА