Інтерфакс-Україна
20:08 29.01.2021

Зеленський підписав закон про можливість прискореної реєстрації вакцин від COVID-19

1 хв читати

Президент України Володимир Зеленський підписав закон "Про внесення змін до закону України "Про лікарські засоби" щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов'язання для екстреного медичного застосування" №1159-IX, який Верховна Рада ухвалила 29 січня.

"Документ встановлює можливість прискореної державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) у разі ухвалення такого рішення центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, з метою екстреного медичного застосування з урахуванням певних зобов’язань", - повідомила прес-служба глави держави.

Рішення про прискорену державну реєстрацію ухвалюється, зокрема, за наявності даних про успішне проведення доклінічних випробувань/досліджень, окремих фаз клінічних випробувань/досліджень; якщо дозвіл на екстрене застосування був наданий компетентним органом США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китайської Народної Республіки, Індії або за централізованою процедурою компетентним органом Євросоюзу, або вакцина чи інший медичний імунобіологічний препарат перекваліфіковані Всесвітньою організацією охорони здоров’я.

"Окремо передбачено, що лікарський засіб не повинен бути розроблений у державі-агресорі", - наголошено в повідомленні.

Крім того, відома й потенційна користь лікарських засобів має переважати над відомими ризиками.

Реєстраційне посвідчення вакцини або медпрепаратів, що пройшли процедуру державної реєстрації під зобов’язання для екстреного медичного застосування, видається терміном на один рік з можливістю продовження ще на рік.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

На Сумщині від атак РФ у жовтні загинули п’ятеро цивільних, поранено 44, серед них п’ятеро дітей

Окупанти вдарили по Ковпаківському району Сумщини, виникла пожежа та пошкоджено будинки

Зеленський: Трамп знову зможе претендувати на Премію миру, якщо зупинить Путіна

Трамп: США прагнуть допомогти Китаю, а не нашкодити

Ворог втратив 105 осіб на покровському напрямку - Генштаб

Трамп готовий надіслати Україні Tomahawk, якщо Росія не припинить війну

Мер Одеси побоюється позбавлення його громадянства України та закликав уповноважені органи ретельно перевірити документи

Окупанти двічі вдарили по Шевченківському району Харкова

Зеленський назвав цілі в РФ для ударів далекобійними ракетами Tomahawk

Зеленський про успіх Трампа на Близькому Сході: Сподіваюсь, він використовуватиме ті ж інструменти для тиску на Путіна

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА