Інтерфакс-Україна
19:26 02.11.2021

ВР ухвалила в цілому законопроект, що дозволяє екстрене медзастосування ліків для терапії COVID-19

2 хв читати
ВР ухвалила в цілому законопроект, що дозволяє екстрене медзастосування ліків для терапії COVID-19

Верховна Рада України ухвалила в цілому законопроект, що дозволяє екстрене медичне застосування ліків для терапії COVID-19.

За відповідний законопроект про державну реєстрацію лікарських засобів під зобов'язання (№6121) у вівторок проголосували 262 депутати.

Як повідомив перший заступник міністра охорони здоров'я Олександр Комаріда, законопроект дасть можливість реєструвати ліки для лікування COVID-19 за такою самою процедурою, що й ковідні вакцини.

"У нас усе ще відсутня можливість реєструвати лікарські засоби за скороченою процедурою", - сказав він.

Комаріда додав, що законопроект передбачає реєстрацію тих лікарських засобів для лікування COVID-19, які мають дозвіл, наданий компетентним органом країни, в якій він виробляється, з жорсткою регуляторною політикою.

Крім того, законопроект передбачає реєстрацію таких препаратів, вироблених в Україні in bulk або за повним циклом.

У свою чергу голова парламентського комітету здоров'я нації, медичної допомоги та медстрахування Михайло Радуцький зазначив, що профільний комітет пропонує застосовувати процедуру реєстрації під зобов'язання тільки для препаратів, призначених лише для лікування або специфічної профілактики COVID-19, а також пропонує вилучити Індію з переліку країн, реєстрація препаратів у яких може бути підставою для їх реєстрації в Україні.

Згідно з пояснювальною запискою, законопроект, зокрема, передбачає можливість екстреного медичного застосування окремих лікарських засобів, зокрема вакцин, на момент дії надзвичайної ситуації та/або карантину в разі, якщо заявник може довести, що він не має можливостей для надання повних даних про ефективність і безпечність препарату за нормальних умов застосування.

Екстрене застосування дозволяється у разі, якщо є дані про успішне проведення доклінічних випробувань/досліджень, окремих фаз клінічних випробувань/досліджень, і отримані результати містять науково обґрунтовані докази, які дають змогу вважати, що препарат може бути ефективним, у разі, якщо клінічні дослідження здійснювалися з дозволу та/або під наглядом (контролем) відповідних компетентних органів, відома й потенційна користь препарату переважає над відомими та потенційними ризиками його застосування, а також у разі, якщо не існує адекватної, схваленої та доступної альтернативи цьому препарату.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

Пентагон призупинив постачання деяких ракет ППО та високоточних боєприпасів до України через виснаження запасів США - ЗМІ

Окупанти втратили 118 військових на Покровському напрямку - Генштаб

Сили оборони відбили з початку доби 112 ворожих атак - Генштаб

Келлог спростував нібито обіцянку Лукашенку обмежити удари ЗСУ по РФ: це обумовлено взаємними діями Москви

ГУР завдало удару по нафтопереробному заводу "Саратоворгсинтез" у Саратовській області РФ — Генштаб

Генштаб ЗСУ підтвердив ураження корпусу Іжевського заводу "Купол" у РФ після удару СБУ

В межах ініціативи Bring Kids Back UA повернули двох українських підлітків із окупованих територій — Єрмак

В Офісі Президента відбулася зустріч із делегацією ОБСЄ щодо підтримки України

Глави МЗС України та Німеччини відвідали Одеський порт, обговорили наслідки ударів РФ, ППО та продовольчу безпеку

Мирна мешканка постраждала внаслідок атаки російського дрона на Купʼянщині — прокуратура

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА