Інтерфакс-Україна
12:27 27.02.2025

Президент підписав закон, спрямований на забезпечення доступності ліків для населення — основні положення

2 хв читати
Президент підписав закон, спрямований на забезпечення доступності ліків для населення — основні положення

Президент Володимир Зеленський підписав Закон України № 4239-ІХ «Про внесення змін до деяких законів України щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та врегулювання окремих питань, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів» (далі Закон), який Верховна Рада України прийняла 12 лютого 2025 року. Thepharma.media зібрала основні положення.

Закон передбачає:

  • Запровадження регулювання порядку і умов надання маркетингових послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу.
  • Обмеження монополізму та захист конкуренції при здійсненні господарської діяльності з реалізації лікарських засобів шляхом встановлення квоти на реалізацію готового лікарського засобу впродовж року в обсягах, що не перевищують 20 відсотків чистого доходу від реалізації цього готового лікарського засобу за попередній рік на території України, одному суб’єкту господарювання.
  • Функціонування Національного каталогу цін, в який вноситься задекларована ціна виробника або імпортера лікарського засобу, яка не може перевищувати ціну, розраховану як середнє значення трьох найнижчих цін відповідного лікарського засобу (за міжнародною непатентованою назвою) у референтних країнах, які визначаються Міністерством охорони здоров`я України.
  • Реалізацію лікарських засобів за цінами, що перевищують ціни в Національному каталозі цін, з урахуванням граничних постачальницько-збутових та граничних торговельних (роздрібних) надбавок та податку на додану вартість, забороняється, крім випадків, передбачених законодавством. Перегляд цін виробника або імпортера лікарських засобів у гривні можливий у разі зміни офіційного курсу гривні до долара США або євро більше ніж на 5% відсотків від офіційного курсу, встановленого Національним банком України.
  • Розмір граничної постачальницько-збутової надбавки не має перевищувати 8%.

Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування. Положення Закону, що передбачають запровадження Національного каталогу цін вводяться в дію через один місяць з дня опублікування цього Закону. Положення щодо встановлення квоти на реалізацію готового лікарського засобу одному суб’єкту господарювання вводяться в дію з дня опублікування цього Закону. Решта положень вводиться в дію через два місяці з дня опублікування Закону.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

Рада підтримала у -1-му читанні законопроєкт про закупівлю ліків за механізмом ДКД коштом місцевих бюджетів

"Санофі" в рамках екологічного проєкту висадили в 19 українських лікарнях понад 800 дерев

Невирішеність оргпитань меддопомоги пораненим військовим у приватних клініках не дозволяє приватникам долучитися до їх лікування – експерт

Релокована з Київської області клініка пластичної хірургії відкриється на Закарпатті

Після війни Україна стане одним з світових центрів реконструктивної хірургії – експерт

"Дарниця" пройшла перевірку регулятора Литви на відповідність міжнародним стандартам GMP

Українські пластичні хірурги об'єдналися для допомоги ЗСУ та розвитку реконструктивної медицини

До міжнародних закупівель ліків в рамках Critical Medicines Alliance приєдналися 6 українських фармзаводів

Медцентр мережі "Добробут" зазнав незначних пошкоджень від нічної ракетної атаки, надає безоплатну допомогу постраждалим

ДП "Електронне здоров’я" запустило реєстри дезінфекційних засобів та харчових добавок на платформі "Дія. Engine"

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА