Інтерфакс-Україна
18:13 07.04.2025

МОЗ розробив порядок реалізації змін в процедурі реєстрації ліків для закупівлі за спрощеною процедурою

2 хв читати
МОЗ розробив порядок реалізації змін в процедурі реєстрації ліків для закупівлі за спрощеною процедурою

Міністерство охорони здоров'я розробило порядок реалізації змін в процедурі реєстрації ліків, які може закупати державне підприємство "Медичні закупівлі України" (МЗУ) за кошти державного бюджету за спрощеною процедурою.

Проєкт відповідної постанови оприлюднено на сайті МОЗу для громадського обговорення.

Запропоновані проєктом зміни мають вирішити ряд практичних питань, пов’язаних з держреєстрацією лікарських засобів за спрощеними процедурами, а також створити правові передумови для наявності в Україні та безперервності застосування таких лікарських засобів.

МОЗ уточнює, що проєкт стосується всіх лікарських засобів, зареєстрованих в Україні та внесених до Держреєстру лікарських засобів, а отже , кожен з власників реєстраційних посвідчень підпадає під вплив положень проєкту акта.

За даними відомства, станом на січень 2025 року в Україні зареєстровано 14 957 лікарських засобів, втому числі 4594 вітчизняних, та 10363 іноземних, при цьому заявниками (власниками реєстраційних посвідчень) виступають 1019 компаній.

При цьому, за даними держреєстру серед власників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби переважають відомі фармацевтичні компанії, більшість з них належать до суб’єктів середнього підприємництва. В той же час, за даними компанії Proxima Research в Україні за останні роки можна виділити 45-50 основних всесвітньовідомих фармацевтичних компаній, які виводять нові лікарські засоби на ринок.

Як повідомлялося, на початку лютого Верховна Рада прийняла у цілому зміни до закону про лікарські засоби щодо державної реєстрації ліків (законопроєкт №11493).

Закон, зокрема, передбачає спрощену реєстрацію ліків, які вже зареєстровані у Великій Британії, країнах ЄС або знаходяться у переліках ВООЗ, а також ліків, які включені до плану президента США по боротьбі з ВІЛ.

Реєстраційні свідоцтва видаватимуть на п’ять років.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

Україна за 5 міс. імпортувала ліків на $836 млн, експортувала на $93 млн

Стаціонарна психіатрична допомога дітям фінансуватиметься тільки в багатопрофільних дитячих лікарнях – МОЗ

Центр естетичної медицини BG Lab в Києві відновив роботу після руйнування внаслідок ракетної атаки

Ціни на велику кількість ліків будуть знижені вже до кінця літа - Ляшко

Кличко відвідав поранених після російського обстрілу та розповів про їхнє лікування

"Лікарі без кордонів" відмічають збільшення звернень по допомогу через ПТСР

Медики нацпрограми "Неопалимі" розпочали видалення зі шкіри українця рубців у вигляді напису, зробленого йому в полоні

УЧХ бере участь у Всесвітньому дні донора крові

НСЗУ позапланово перевірить використання антибіотиків в 6 лікарнях

В 2024 році українці переплатили за ліки 30 млрд через аптечний маркетинг – нардеп

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА