Інтерфакс-Україна
21:22 01.03.2018

Держлікслужба України тимчасово заборонила використання болгарської БЦЖ-вакцини через смерть після її застосування на Сумщині

2 хв читати
Держлікслужба України тимчасово заборонила використання болгарської БЦЖ-вакцини через смерть після її застосування на Сумщині

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) розпорядилася тимчасово заборонити реалізацію і застосування БЦЖ-вакцини ( "Вакцина БЦЖ, ліофілізована") виробництва BB-NCIPD Ltd. (Болгарія).

"Тимчасово забороняю реалізацію та застосування медичного імунобіологічного препарату вакцина БЦЖ, ліофілізована / BCG vaccine freeze-dried порошок і розчинник для приготування суспензії для підшкірних ін'єкцій, 50мкг / доза, вмістом 1,0мг (20 доз) порошку в скляній ампулі №20 в комплекті з розчинником вмістом 1 мл в іншій скляній ампулі, №20 в окремих картонних коробках, серії 297, виробництва BB-NCIPD Ltd., Болгарія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками", - йдеться в розпорядженні в.о . глави Служби, оприлюдненому в четвер на сайті відомства.

Підставою для заборони даного препарату стало надходження від Держлікслужби в Сумській області карти-повідомлення від 25 лютого "про випадок несприятливої ​​події після імунізації (летальний випадок)" при застосуванні цієї вакцини.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, доручено невідкладно після отримання даного розпорядження перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу.

"У разі виявлення зазначеного препарату вжити заходів з її вилучення з обігу шляхом вміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем знаходження ... Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України", - йдеться в розпорядженні.

У документі наголошується, що реєстраційне посвідчення даної вакцини - № UA / 15350/01/01.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

Жінки з медичною освітою будуть взяті на військовий облік автоматично, без особистої присутності

Науковець Інституту ім.Філатова увійшов до складу експертів міжнародної спільноти офтальмологів Vision Academy

МОЗ розширив перелік дозувань ліків на основі канабісу, які виготовляються в аптеках

Дофінансування держзакупівлі ліків на 3,1 млрд грн дозволить закрити 100% потреби по багатьом позиціям онкології та серцево-судинних захворюваннях – Адаманов

Академія медицини грудного вигодовування закликає обмежити маркетинг виробників замінників грудного молока на медконференціях

Всеукраїнська Рада захисту прав та безпеки пацієнтів просить київську владу  відновити закупівлю інноваційних ліків для онкохворих киян

Мінсоцполітики готує комплексне бачення для перезавантаження системи протезування

Кабмін планує запустити гранти для виробників біонічних протезів

Обмеження постачання ліків одному дистриб’ютору на рівні 20% не вплине на наявність препаратів у великих аптечних мережах – експерт

Обмеження відпуску ліків одному дистриб’ютору у межах 20% юридично вразливе і несе логістичні ризики – "Санофі"

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА