Інтерфакс-Україна
15:56 29.03.2018

Новий препарат для дітей з аутизмом зареєстровано в Україні за спрощеною процедурою

1 хв читати
Новий препарат для дітей з аутизмом зареєстровано в Україні за спрощеною процедурою

Генеричний препарат канадського виробництва з діючою речовиною "атомоксетин" для дітей з аутизмом зареєстровано в Україні за спрощеною процедурою, повідомила прес-служба Міністерства охорони здоров'я.

У відомстві зазначили, що вартість генеричного препарату удвічі нижча від вартості оригінального.

"Це вже третій препарат з цією діючою речовиною в аптечному сегменті українського ринку. Раніше "атомоксетин" був представлений двома торговими марками", - зазначено в повідомленні.

Як повідомлялося, в листопаді 2016 року МОЗ затвердив наказ №1245, згідно з яким лікарські засоби, зареєстровані у країнах з жорсткою регуляторною політикою - Японії, Швейцарії, США, Канади, Австралії, країнах ЄС можуть бути зареєстровані в Україні за скороченою процедурою протягом 10, 17 або 45 днів - залежно від категорії реєстрованих препаратів. Реєстрація препаратів за стандартною процедурою здійснюється протягом 210 днів.

Таким чином, препарати, зареєстровані в країнах з жорсткою регуляторною політикою, можуть бути зареєстровані в Україні за спрощеною процедурою протягом 17 днів замість 210, передбачених стандартною процедурою. Спочатку спрощена процедура мала низку недоопрацювань, які змушували експертів ДЕЦ відмовляти заявникам в її проходженні. Відповідно до цього були ініційовані зміни до наказу, які набули чинності 24 листопада 2017 року.

ОСТАННЄ

Центр естетичної медицини BG Lab в Києві відновив роботу після руйнування внаслідок ракетної атаки

Закупівлі ліків для пацієнтів з первинним імунодефіцитом в 2025р профінансовані на 39% - БФ "Пацієнти України"

Ціни на велику кількість ліків будуть знижені вже до кінця літа - Ляшко

Кличко відвідав поранених після російського обстрілу та розповів про їхнє лікування

Рада дозволила закупівлі ліків за механізмом ДКД за кошти місцевих бюджетів

Запропоновані платежі за маркетинг ліків в роздріб до 3% за рецептурні та 20% за безрецептурні спричинять зростання цін – АПРАД

АВЛУ підтримує пропозиції МОЗ щодо врегулювання маркетингу на фармринку на рівні 20% для безрецептурних препаратів

"Лікарі без кордонів" відмічають збільшення звернень по допомогу через ПТСР

Вміст кишкової палички перевищено у понад 12% проб води на пляжах України – МОЗ

Медики нацпрограми "Неопалимі" розпочали видалення зі шкіри українця рубців у вигляді напису, зробленого йому в полоні

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА