18:10 04.09.2018

ВР відкрила доступ до результатів клінічних досліджень ліків

2 хв читати
ВР відкрила доступ до результатів клінічних досліджень ліків

Верховна Рада підтримала в другому читанні та в цілому законопроект (№4074) про відкриття доступу до результатів доклінічного вивчення та клінічних досліджень лікарських засобів.

За відповідний законопроект на пленарному засіданні у вівторок проголосували 247 депутатів.

"Закон спрямований на гармонізацію положень національного законодавства з відповідними положеннями директиви ЄС 2001/83 щодо забезпечення публічного доступу до результатів доклінічного вивчення та клінічних досліджень лікарських засобів", - сказала голова Комітету ВР з питань охорони здоров'я Ольга Богомолець під час представлення документа в залі парламенту.

Вона акцентувала увагу на тому, що, відповідно до ст. 14 закону "Про інформацію", дані про вплив товару на життя та здоров'я людини не можуть належати до інформації з обмеженим доступом. Водночас чинною редакцією закону "Про лікарські засоби" визначено: вся інформація, що міститься в реєстраційному досьє, є закритою, що не відповідає європейським вимогам і не забезпечує права громадян на доступ до інформації, яка становить суспільну важливість та інтерес.

Згідно з ухваленою у вівторок редакцією документа, Міністерство охорони здоров'я України протягом шести місяців із дня опублікування закону має розробити необхідні для реалізації змін нормативно-правові акти.

Як повідомлялося, законопроект №4074 був проголосований парламентом у першому читанні 2 листопада 2016 року. При цьому низка галузевих асоціацій виступила проти цього документа. Так, в Європейській бізнес асоціації заявили, що закладені в законопроекті умови доступу до матеріалів клінічних випробувань можуть становити ризики для фармацевтичних компаній, а сам законопроект залишає можливість для маніпуляцій даними про клінічні дослідження. Зокрема, на думку експертів асоціації, існує небезпека, що отримання широкою громадськістю доступу до такої інформації відгукнеться ризиком створення бар'єрів для участі тих чи тих ліків у тендері з боку недобросовісних псевдоблагодійних або псевдопацієнтських організацій.

РЕКЛАМА
Загрузка...
РЕКЛАМА

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

Комітет Ради не підтримав продовження термінів спрощеної автономізації комунальних та державних клінік до 2020 р.

Кабмін дозволив сімейним лікарям-ФОП виписувати рецепти за програмою "Доступні ліки"

МОЗ зареєструвало державне агентство для закупівлі ліків

НСЗУ почне оперувати реімбурсацією вартості ліків із квітня одночасно із введенням електронного рецепта

У проекті держбюджету-2019 уперше передбачено фінансування закупівлі ліків для дорослих пацієнтів з ЮРА - МОЗ

Оригінальних українських ліків немає в США та ЄС через відсутність в Україні державної підтримки наукових розробок

Іноземні фармкомпанії готові надати Україні інструменти для доступу до інноваційних ліків

Депутати пропонують продовжити на рік термін пільгової автономізації медзакладів

Організації із захисту пацієнтів закликали прем'єр-міністра захистити закупівлі ліків через міжнародні організації

АМКУ рекомендував МОЗ встановити чіткі правила промоції лікзасобів

ОСТАННЄ

МІС "Медікіт" сфокусується на приватних медпрактиках і невеликих приватних клініках

Кабмін вніс препарати для імунопрофілактики до переліку закупівель

Україна посідає останнє місце в Європі за рівнем лікування ниркової недостатності методами замісної терапії

У Львівській області за тиждень захворіли на кір майже 500 осіб

Кувейт має намір інвестувати в українську систему лікування раку

"Медікіт" Гонтаревої запускає послугу телемедичних консультацій

У Київській області в школі розпилили газ, 9 дітей опинилися в лікарні

В Україні фармкомпанії-спонсори кліндосліджень готові до відкриття неконфіденційних даних, але система ще в розробці

ЄБРР виділяє EUR1,3 млн Київському медуніверситету на придбання нової будівлі й обладнання

НАЗК вимагає від в. о. глави МОЗ провести службове розслідування через можливий конфлікт інтересів у Харківській медакадемії

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА