Інтерфакс-Україна
18:56 13.02.2019

"Серв’є Україна" відкликає з ринку препарат "Ереспал" через можливі серйозні ускладнення

2 хв читати
"Серв’є Україна" відкликає з ринку препарат "Ереспал" через можливі серйозні ускладнення

ТОВ "Серв'є Україна" звернулося до Міністерства охорони здоров'я із заявою про скасування реєстраційного посвідчення і подальше відкликання з ринку лікарських засобів препарату "Ереспал", повідомляється на сайті компанії.

Як повідомила прес-служба компанії агентству "Інтерфакс-Україна", процедура відкликання лікарських засобів із фармацевтичного ринку розпочалася за рішенням материнської компанії "Ле Лаборатуар Серв’є" (Франція) на рівні дистриб'юторів і аптек відповідно до українського законодавства.

Причиною відкликання "Ереспалу", за інформацією компанії, стали нові доклінічні дослідження, які засвідчили, що діюча речовина фенспірид може спричинити порушення серцевого ритму. За результатами доклінічних досліджень французька фармкомпанія за згодою уповноваженого органу Франції ANSM (Національне агентство з безпечності лікарських засобів і виробів медичного призначення Франції) прийняла рішення про відкликання ліків.

Згідно з повідомленням прес-служби, лікзасоби компанії "Ле Лаборатуар Серв’є", що містять фенспірид, зареєстровані в 32 країнах світу, й відповідні процедури відкликання препарату розпочато в усіх цих країнах.

Препарат "Ереспал" використовується для лікування гострих і хронічних запальних процесів дихальних шляхів, хронічних обструктивних захворювань легенів (тільки для таблеток), у складі комплексної терапії бронхіальної астми, при сезонному та цілорічному алергічному риніті й інших проявах алергії, респіраторних проявах кору, грипу, а також для симптоматичного лікування коклюшу.

"Ле Лаборатуар Серв’є" - міжнародна французька фармацевтична компанія, у якій працюють 21700 співробітників у 149 країнах світу.

Діяльність компанії в напрямі досліджень і розробок зосереджена у п'яти сферах: серцево-судинні, онкологічні, імунозапальні, нейропсихіатричні захворювання і цукровий діабет. "Ле Лаборатуар Серв’є" також розробляє і пропонує цифрові рішення для здоров'я та інноваційні цифрові інструменти.

ТОВ "Серв'є Україна" розпочала свою діяльність у 1997 році. Нині компанія посідає 15-те місце серед фармкомпаній на ринку України за обсягами продажу. На ринку представлені 18 брендів компанії.

Кінцевим бенефіціаром "Серв’є Україна" є Олів'є Лоро.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

Держлікслужба видала перший дозвіл на ввезення в Україну субстанції медканабісу

AmCham не підтримує пропозиції щодо змін ліцензійних умов на фармринку

В Україні почався щорічний посилений епіднагляд за холерою

НСЗУ в травні заплатила медзакладам за ПМГ 14,5 млрд грн

Проєкт правил маркетингу ліків враховує інтереси аптечного бізнесу, пропозиції фармвиробників проігноровано - заява

Кабмін запровадив виплату в 200 тис. грн для випускників медвишів, які працевлаштовуються в селах або прифронтових територіях

Менше половини сімейних лікарів, які перебували за кордоном понад пів року, мали заміну в Україні

НСЗУ штрафуватиме медзаклади за стягнення з пацієнтів грошей за наркоз

Асоціація фармацевтів України попереджає про наслідки нового порядку МОЗ щодо надання маркетингових послуг

У Львові провели унікальну операцію новонародженій за допомогою робота Da Vinci

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА