17:18 27.03.2019

Кабмін спростив процедуру держреєстрації лікзасобів

1 хв читати
Кабмін спростив процедуру держреєстрації лікзасобів

Кабінет Міністрів України у середу вніс зміни до постанови №374 від 26 травня 2005 року "Про затвердження порядку держреєстрації лікзасобів".

Згідно з текстом документа, оприлюдненим на відомчому сайті, уряд спростив процедуру держреєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, зокрема з надання доступу до результатів їхніх клінічних досліджень і зобов'язав Міністерство охорони здоров'я оприлюднити всі результати доклінічного вивчення та клінічних досліджень лікзасобів.

Крім цього, уряд продовжив дію реєстраційних свідоцтв лікзасобів, що підлягають закупівлі міжнародними організаціями за кошти держбюджету. Кабмін також усунув принцип подвійного регулювання щодо надання документа GMP для перереєстрації.

Ці зміни надають можливість забезпечити вільний доступ до інформації про препарат і усунути ризики, пов'язані з перебоями у поставках лікзасобів через затримку держреєстрації, зумовленої періодом оновлення висновків GMP.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

РЕКЛАМА

ОСТАННЄ

Україна залучить додатково EUR100 млн від Ради Європи для відновлення медицини - Шмигаль

Рада ухвалила в цілому закон щодо наглядових рад медзакладів

БФ "Центр порятунку життя" за підтримки "Ескулаб" побудує в Києві центр реабілітації TYTANOVI

МОЗ у 2023 р. скоротило кількість закуплених за механізмом ДКД ліків - "Санофі"

В Охтирці відкрили збірно-модульну конструкцію для розміщення бригад швидкої допомоги

Майже 11,2 тис. генераторів встановлено в українських клініках - МОЗ

НСЗУ законтрактувала на проведення хіміотерапії в межах ПМГ 97 медзакладів на 2,41 млрд грн

Медзаклади отримають іще 52 потужні генератори для роботи на випадок відключень електроенергії

На відновлення зруйнованої агресором медичної інфраструктури в Україні потрібно щонайменше $14,2 млрд

Співзасновник медлабораторії "Ескулаб" заявляє про ризики зупинки роботи мережі, невиплати зарплати і податків через спробу рейдерського захоплення

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА