Інтерфакс-Україна
17:18 27.03.2019

Кабмін спростив процедуру держреєстрації лікзасобів

1 хв читати
Кабмін спростив процедуру держреєстрації лікзасобів

Кабінет Міністрів України у середу вніс зміни до постанови №374 від 26 травня 2005 року "Про затвердження порядку держреєстрації лікзасобів".

Згідно з текстом документа, оприлюдненим на відомчому сайті, уряд спростив процедуру держреєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, зокрема з надання доступу до результатів їхніх клінічних досліджень і зобов'язав Міністерство охорони здоров'я оприлюднити всі результати доклінічного вивчення та клінічних досліджень лікзасобів.

Крім цього, уряд продовжив дію реєстраційних свідоцтв лікзасобів, що підлягають закупівлі міжнародними організаціями за кошти держбюджету. Кабмін також усунув принцип подвійного регулювання щодо надання документа GMP для перереєстрації.

Ці зміни надають можливість забезпечити вільний доступ до інформації про препарат і усунути ризики, пов'язані з перебоями у поставках лікзасобів через затримку держреєстрації, зумовленої періодом оновлення висновків GMP.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

МОЗ підтримав ініціативу Мінветеранів щодо декларацій ветеранів з сімейними лікарями

Вартість лікування пацієнтів з ахондроплазією становить 1,7 млрд грн – Ляшко

Ліцензії на заготовку та тестування донорської крові отримали 19 суб’єктів системи крові

Кабмін розширив перелік безоплатних ліків і медвиробів, що закуповує держава - Свириденко

Підвищення захворюваності на ковід може тривати до кінця вересня – Кузін

Захворюваність на кір Україні суттєво зросла, від початку року зареєстровано майже 1200 випадків

Електронний стандарт реєстрації лікарських засобів став в Україні обов’язковим

Уряд розширить програму "Доступні ліки", запровадить нові тарифи на кардіохірургічну допомогу – Ляшко

Кількість випадків COVID-19 в рази менша минулорічних показників, нові штами коронавірусу не викликають важкого перебігу хвороби – експерти

Психологи УЧХ провели понад 2 тисячі консультацій в цьому році

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА