Інтерфакс-Україна
17:23 13.05.2019

Оподаткування проведення клінічних досліджень нечітко врегульовано законом - ЄБА

2 хв читати

 У чинному податковому законодавстві нечітко врегульовано питання оподаткування організації та проведення клінічних досліджень, що призводить до неоднозначного тлумачення правових норм, вважають у Європейській бізнес асоціації (ЄБА).

Як повідомляє прес-служба ЄБА, така ситуація сприяє тиску з боку правоохоронних органів на всіх учасників процесу затвердження та проведення клінічних досліджень.

У ЄБА наголосили, що запити правоохоронних органів, на думку юристів компаній, часто не містять достатніх підстав для проведення перевірок. З іншого боку, є факти несплати податків дослідниками.

У 2018 році в Україні спостерігалася тенденція до зменшення кількості затверджених і проведених клінічних досліджень. Серед причин - зменшення кількості дослідних центрів і пацієнтів, які залишилися на тимчасово окупованих територіях, ризики розголошення конфіденційної інформації про клінічні дослідження через запити від правоохоронних органів, підрив довіри з боку інвесторів з огляду на неможливість затвердити клінічні дослідження у встановлені законодавством терміни, неадаптовані митні та податкові вимоги тощо.

Як повідомлялося, у квітні Міністерство охорони здоров'я опублікувало проект наказу про оприлюднення результатів доклінічних досліджень і клінічних випробувань, згідно з яким кожен виробник препарату матиме оприлюднити докази його безпеки та ефективності.

До кінця року МОЗ планує підготувати й розмістити результати випробувань усіх препаратів, зареєстрованих цього року в Україні, після набуття чинності наказом. Для вже зареєстрованих препаратів міністерство передбачило перехідний період.

Наказ про оприлюднення результатів досліджень набуде чинності після громадського обговорення, узгодження з усіма причетними центральними органами виконавчої влади та державної реєстрації в Міністерстві юстиції.

Наразі в Україні проводять майже 200 клінічних досліджень.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

Кабмін обмежив постачання ліків одному дистриб'ютору для запобігання монополізації фармринку

Кабмін спростив вимоги до роботи аптек у сільській місцевості та на прифронтових територіях

Львівські лікарі провели унікальну операцію ALPPS на печінці 10-місячному малюку

"Санофі та мережа медцентрів Into-Sana оголосили про стратегічне партнерство

Ляшко залишається міністром охорони здоров’я в оновленому уряді, профільний комітет Ради сподівається на продовження плідної співпраці

"Артеріум" на 2010 р. мав в РФ реєстрацію до 12 препаратів, наразі правами на деякі препарати корпорації в РФ володіє "АРТ-ФАРМ" - відкриті джерела

Мобільні реабілітаційні команди УЧХ  за півтора року провели майже 9 тисяч сесій з відновлення здоров'я людей

МОЗ проведе аудит 100 медзакладів, які пріоритетно приймають поранених захисників

Мережа клінік ADONIS з початку року розширила перелік медпослуг до 80 напрямів

Керівництво МОЗ не є фігурантами кримінальних проваджень, співпрацює з правоохоронцями щодо розслідування зловживань в медзакладах

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА