Інтерфакс-Україна
16:10 13.05.2020

Держлікслужба перевірить ПЛР-тести "Укргентеху", виробник брав відповідальність за свою продукцію і достовірність результатів - Ляшко

2 хв читати
Держлікслужба перевірить ПЛР-тести "Укргентеху", виробник брав відповідальність за свою продукцію і достовірність результатів - Ляшко

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками виконує позапланову перевірку отриманої інформації про українські тест-системи для ПЛР-досліджень, які виробляє компанія "Укргентех".

"Наразі в лабораторіях України є тест-системи українських, корейських, китайських і чеських виробників. Варто зазначити, що тести різних виробників мають свої особливості під час проведення дослідження. Всі вони проходять процедуру верифікації. Тобто в лабораторії порівнюються між собою отримані результати досліджень, проведених на різних тест-системах, використовуючи зразки одного пацієнта. І для налаштування роботи може знадобитися певний час. У більшості лабораторій у країні тест-системи "Укргентеху" вже налаштовані та працюють", - повідомив у коментарі агентству "Інтерфакс-Україна" головний санітарний лікар України Віктор Ляшко.

Він пояснив, що виробник, у свою чергу, виконує коригувальні дії, зокрема, направив актуалізовану версію інструкції, з урахуванням зворотного зв'язку, отриманої від лабораторій, що використовують тест-системи "Укргентеху".

"Зразки тестів для підтвердження їх валідності направлено до лабораторії в Україні, яка має відповідну технічну компетентність. А також проводяться роботи з організації випробувань у лабораторії Всесвітньої організації охорони здоров'я", - зазначив Ляшко.

У свою чергу під час проведення позапланової перевірки Держлікслужба виконає додаткові підтвердження в незалежній акредитованій лабораторії.

"Виробник узяв на себе відповідальність за безпеку й ефективність продукції, достовірність результатів, отриманих під час їх використання. І несе за це повну відповідальність, зокрема і кримінальну", - наголосив Ляшко.

 

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

Українські клініки за 9 міс. в Україні провели 459 трансплантацій

УЧХ навчив надавати першу допомогу близько 400 тисячам людей

Фахівці реконструктивної та пластичної хірургії об'єдналися для створення сучасних медичних стандартів

Учасники ринку пропонують стимулювати медичне страхування податковими пільгами

Член ради директорів "Дарниці" Загорій викликає власників п’яти найбільших аптечних мереж на публічну дискусію

МОЗ готує зміни функціонування системи крові, шукає можливості розширення участі приватних клінік

Інститут ім. Філатова підписав меморандум про розвиток превентивної медицини для боротьби з ускладненнями цукрового діабету

ДП "МЗУ" придбало обладнання для створення центрів ядерної медицини за 445 млн грн

Українські, австралійські та швейцарські науковці розпочали дослідження змін стану ментального здоров’я українців під час війни

Медгрупа Adonis продовжить розвиток терапії екзосомами

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА