Інтерфакс-Україна
16:14 20.10.2020

ДЕЦ МОЗ здійснює експертизу матеріалів для клінвипробувань в Україні вакцини від COVID-19

1 хв читати
ДЕЦ МОЗ здійснює експертизу матеріалів для клінвипробувань в Україні вакцини від COVID-19

Державний експертний центр (ДЕЦ) Міністерства охорони здоров'я наразі здійснює експертизу декларації протоколу третьої фази клінічних випробувань вакцини від COVID-19 європейського виробництва, повідомили в ДЕЦ агентству "Інтерфакс-Україна".

У ДЕЦ зазначили, що експертиза матеріалів клінічного випробування триватиме до 60 календарних днів. У разі надання зауважень до матеріалів відповіді на них заявник може готувати ще протягом 30 календарних днів. Якщо висновок за результатами експертизи буде позитивним, його матиме затвердити МОЗ.

Інформація про виробника вакцини, критерії включення до дослідження, місця й умови проведення клінвипробувань стане відома тільки після затвердження Міністерством охорони здоров'я й буде розміщена на сайті ДЕЦ в рубриці "Перелік клінічних випробувань".

Якщо заявник не надасть відповідних документів клінічного випробування у визначеному нормативними документами обсязі, воно не буде схвалене для проведення в Україні.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

Кабмін обмежив постачання ліків одному дистриб'ютору для запобігання монополізації фармринку

Кабмін спростив вимоги до роботи аптек у сільській місцевості та на прифронтових територіях

Львівські лікарі провели унікальну операцію ALPPS на печінці 10-місячному малюку

"Санофі та мережа медцентрів Into-Sana оголосили про стратегічне партнерство

"Артеріум" на 2010 р. мав в РФ реєстрацію до 12 препаратів, наразі правами на деякі препарати корпорації в РФ володіє "АРТ-ФАРМ" - відкриті джерела

Мобільні реабілітаційні команди УЧХ  за півтора року провели майже 9 тисяч сесій з відновлення здоров'я людей

МОЗ проведе аудит 100 медзакладів, які пріоритетно приймають поранених захисників

Мережа клінік ADONIS з початку року розширила перелік медпослуг до 80 напрямів

Сучасний метод діагностики сказу до кінця року буде впроваждено ще у 10 лабораторіях України

Проєкти професійних стандартів для медсестринства винесено на громадське обговорення

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА