16:14 20.10.2020

ДЕЦ МОЗ здійснює експертизу матеріалів для клінвипробувань в Україні вакцини від COVID-19

1 хв читати
ДЕЦ МОЗ здійснює експертизу матеріалів для клінвипробувань в Україні вакцини від COVID-19

Державний експертний центр (ДЕЦ) Міністерства охорони здоров'я наразі здійснює експертизу декларації протоколу третьої фази клінічних випробувань вакцини від COVID-19 європейського виробництва, повідомили в ДЕЦ агентству "Інтерфакс-Україна".

У ДЕЦ зазначили, що експертиза матеріалів клінічного випробування триватиме до 60 календарних днів. У разі надання зауважень до матеріалів відповіді на них заявник може готувати ще протягом 30 календарних днів. Якщо висновок за результатами експертизи буде позитивним, його матиме затвердити МОЗ.

Інформація про виробника вакцини, критерії включення до дослідження, місця й умови проведення клінвипробувань стане відома тільки після затвердження Міністерством охорони здоров'я й буде розміщена на сайті ДЕЦ в рубриці "Перелік клінічних випробувань".

Якщо заявник не надасть відповідних документів клінічного випробування у визначеному нормативними документами обсязі, воно не буде схвалене для проведення в Україні.

РЕКЛАМА
Загрузка...

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

Завантаження...
РЕКЛАМА

ОСТАННЄ

Україна може отримати 8 млн доз вакцини від коронавірусу в рамках ініціативи COVAX вже навесні – Степанов

Максим Степанов у ВР: Наш обов’язок перед медиками - забезпечити достойні зарплати

ВР ухвалила закон про забезпечення профілактики коронавірусної хвороби COVID-19

Степанов: До завершення третьої фази клінічних випробувань російської вакцини від COVID-19 говорити нема про що

Система охорони здоров'я може забезпечити майже 90 тис. ліжок для пацієнтів із COVID-19 - Степанов

Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня

Pfizer до кінця року виготовить удвічі менше доз вакцини, ніж планувала

Вітчизняні фармвиробники за підсумками 2020 року можуть зберегти обсяги продажу 2019 року в грошовому виразі - президент АВЛУ

Вакцини в Україні можна відродити лише за умови гарантованого держзамовлення

Фармвиробники сподіваються на спрощення процедури та умов держреєстрації АФІ для подолання дефіциту - президент АВЛУ

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
Завантаження...
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА