Інтерфакс-Україна
16:14 20.10.2020

ДЕЦ МОЗ здійснює експертизу матеріалів для клінвипробувань в Україні вакцини від COVID-19

1 хв читати
ДЕЦ МОЗ здійснює експертизу матеріалів для клінвипробувань в Україні вакцини від COVID-19

Державний експертний центр (ДЕЦ) Міністерства охорони здоров'я наразі здійснює експертизу декларації протоколу третьої фази клінічних випробувань вакцини від COVID-19 європейського виробництва, повідомили в ДЕЦ агентству "Інтерфакс-Україна".

У ДЕЦ зазначили, що експертиза матеріалів клінічного випробування триватиме до 60 календарних днів. У разі надання зауважень до матеріалів відповіді на них заявник може готувати ще протягом 30 календарних днів. Якщо висновок за результатами експертизи буде позитивним, його матиме затвердити МОЗ.

Інформація про виробника вакцини, критерії включення до дослідження, місця й умови проведення клінвипробувань стане відома тільки після затвердження Міністерством охорони здоров'я й буде розміщена на сайті ДЕЦ в рубриці "Перелік клінічних випробувань".

Якщо заявник не надасть відповідних документів клінічного випробування у визначеному нормативними документами обсязі, воно не буде схвалене для проведення в Україні.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

У Верховній Раді зареєстровано законопроєкт про врегулювання аптечної діяльності відповідно до норм ЄС

МОЗ підтримав ініціативу Мінветеранів щодо декларацій ветеранів з сімейними лікарями

Вартість лікування пацієнтів з ахондроплазією становить 1,7 млрд грн – Ляшко

Ліцензії на заготовку та тестування донорської крові отримали 19 суб’єктів системи крові

Кабмін розширив перелік безоплатних ліків і медвиробів, що закуповує держава - Свириденко

Підвищення захворюваності на ковід може тривати до кінця вересня – Кузін

Захворюваність на кір Україні суттєво зросла, від початку року зареєстровано майже 1200 випадків

Уряд розширить програму "Доступні ліки", запровадить нові тарифи на кардіохірургічну допомогу – Ляшко

Кількість випадків COVID-19 в рази менша минулорічних показників, нові штами коронавірусу не викликають важкого перебігу хвороби – експерти

Психологи УЧХ провели понад 2 тисячі консультацій в цьому році

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА