Інтерфакс-Україна
17:44 08.12.2020

Вакцина від COVID-19 компанії Pfizer безпечна і високоефективна - FDA

1 хв читати
Вакцина від COVID-19 компанії Pfizer безпечна і високоефективна - FDA

Управління з санітарного нагляду США (FDA) випустило висновок про наявність усіх належних даних, необхідних для отримання дозволу на екстрене застосування вакцини від коронавірусу COVID-19 американської компанії Pfizer і німецької BioNTech.

"Дані про безпеку, ефективність й імуногенність у заявці на екстрене застосування забезпечують позитивну оцінку ризиків і користі вакцини від COVID-19 компаній Pfizer і BioNTech, а також відповідають вимогам до даних, зазначених у керівництві FDA на екстрене застосування", - йдеться в документі, розміщеному на сайті FDA.

"Отже, FDA встановили, що постачальник (Pfizer і BioNTech - ІФ) надав належну інформацію, яка гарантуватиме якість вакцини... для отримання дозволу на продукт у рамках екстреного застосування", - наголошується в документі.

Крім того, в FDA зазначили, що представлені компаніями дані демонструють, що вакцина надає суттєвий захист уже після першої дози. Там нагадують, що вакцина компанії Pfizer потребує введення двох доз з інтервалом у три тижні.

Агентство наголошує, що вакцина "високоефективна" в запобіганні коронавірусу щонайменше через тиждень після введення другої дози.

У четвер, 10 грудня, очікується збори Комітету FDA з питань вакцин для розгляду екстреного використання вакцини Pfizer і BioNTech.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

Жінки з медичною освітою будуть взяті на військовий облік автоматично, без особистої присутності

Науковець Інституту ім.Філатова увійшов до складу експертів міжнародної спільноти офтальмологів Vision Academy

МОЗ розширив перелік дозувань ліків на основі канабісу, які виготовляються в аптеках

Дофінансування держзакупівлі ліків на 3,1 млрд грн дозволить закрити 100% потреби по багатьом позиціям онкології та серцево-судинних захворюваннях – Адаманов

Академія медицини грудного вигодовування закликає обмежити маркетинг виробників замінників грудного молока на медконференціях

Всеукраїнська Рада захисту прав та безпеки пацієнтів просить київську владу  відновити закупівлю інноваційних ліків для онкохворих киян

Мінсоцполітики готує комплексне бачення для перезавантаження системи протезування

Кабмін планує запустити гранти для виробників біонічних протезів

Обмеження постачання ліків одному дистриб’ютору на рівні 20% не вплине на наявність препаратів у великих аптечних мережах – експерт

Обмеження відпуску ліків одному дистриб’ютору у межах 20% юридично вразливе і несе логістичні ризики – "Санофі"

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА