12:50 20.01.2021

Депутати пропонують дозволити реєструвати в Україні вакцини до завершення клінічних досліджень

2 хв читати
Депутати пропонують дозволити реєструвати в Україні вакцини до завершення клінічних досліджень

Народні депутати України пропонують надати українському уряду право реєструвати вакцини від коронавірусу до завершення клінічних досліджень за наявності певних умов.

"Зареєстрували законопроект №4613, завдяки якому Україна зможе використовувати вакцини Pfizer\BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca", - повідомив голова парламентського комітету з питань здоров'я нації Михайло Радуцький у Facebook.

За його словами, законопроект надає уряду право реєструвати вакцини для використання за таких умов: наявні дані про успішне проведення доклінічних випробувань; клінічні дослідження проводилися з дозволу відповідних компетентних органів США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або Європейського Союзу; відома потенційна користь лікарського засобу; не існує адекватної, схваленої та доступної альтернативи.

Радуцький наголосив, що за наявності перерахованих умов вакцина може бути зареєстрована для екстреного медичного застосування протягом терміну, доки заявник завершить клінічні дослідження.

Народний депутат нагадав, що наразі жодна вакцина від СOVID-19 не пройшла повний цикл випробувань, і щеплення в ЄС, США та інших країнах розпочалися в режимі екстреного використання (emergency use). Проте українське законодавство не передбачає такого режиму, і тому для реєстрації вакцин в Україні виникла потреба законодавчих змін.

"Пропонуємо колегам розглянути цей законопроект на наступному засіданні Верховної Ради", - наголосив Радуцький.

Як повідомляє сайт Верховної Ради, законопроект №4613 про внесення змін до закону "Про лікарські засоби" щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов'язання" зареєстровано 19 січня.

Згідно з календарним планом Верховної Ради, народні депутати в режимі пленарних засідань працюють 26-29 січня.

 

Загрузка...

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

Завантаження...
РЕКЛАМА

ОСТАННЄ

Виявлення в Україні британського штаму коронавірусу не вплине на хід вакцинальної кампанії - Ляшко

МЗУ звернулося до МОЗ із запитом про статус реєстрації вакцини китайської компанії Sinovac

Темпи вакцинації від COVID-19 розраховуються, зважаючи на кількість вакцини в Україні - Ляшко

Степанова ніхто не рятує від відставки, він проявляє себе як антикризовий менеджер - прем'єр

Фармкомпанія "Фармак" спільно з українськими ученими створила ПЛР-тест, що виявляє нові штами коронавірусу

Кабмін виділив 1,482 млрд грн на вакцинацію проти COVID-19 – заступник міністра

За перший тиждень вакцинації від коронавірусу в Україні щеплення отримали 9 568 осіб

Кабмін перерозподілив кошти на підготовку лікарів-інтернів

Степанов розповів, як змінилася медична система за рік боротьби з COVID-19

Україна за місяць може вакцинувати 5-7 млн осіб - Степанов

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
Завантаження...
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА