Інтерфакс-Україна
12:50 20.01.2021

Депутати пропонують дозволити реєструвати в Україні вакцини до завершення клінічних досліджень

2 хв читати
Депутати пропонують дозволити реєструвати в Україні вакцини до завершення клінічних досліджень

Народні депутати України пропонують надати українському уряду право реєструвати вакцини від коронавірусу до завершення клінічних досліджень за наявності певних умов.

"Зареєстрували законопроект №4613, завдяки якому Україна зможе використовувати вакцини Pfizer\BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca", - повідомив голова парламентського комітету з питань здоров'я нації Михайло Радуцький у Facebook.

За його словами, законопроект надає уряду право реєструвати вакцини для використання за таких умов: наявні дані про успішне проведення доклінічних випробувань; клінічні дослідження проводилися з дозволу відповідних компетентних органів США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або Європейського Союзу; відома потенційна користь лікарського засобу; не існує адекватної, схваленої та доступної альтернативи.

Радуцький наголосив, що за наявності перерахованих умов вакцина може бути зареєстрована для екстреного медичного застосування протягом терміну, доки заявник завершить клінічні дослідження.

Народний депутат нагадав, що наразі жодна вакцина від СOVID-19 не пройшла повний цикл випробувань, і щеплення в ЄС, США та інших країнах розпочалися в режимі екстреного використання (emergency use). Проте українське законодавство не передбачає такого режиму, і тому для реєстрації вакцин в Україні виникла потреба законодавчих змін.

"Пропонуємо колегам розглянути цей законопроект на наступному засіданні Верховної Ради", - наголосив Радуцький.

Як повідомляє сайт Верховної Ради, законопроект №4613 про внесення змін до закону "Про лікарські засоби" щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов'язання" зареєстровано 19 січня.

Згідно з календарним планом Верховної Ради, народні депутати в режимі пленарних засідань працюють 26-29 січня.

 

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

В Україні відкрито перший навчальний хаб MammoLOAD для фахівців з раннього виявлення раку молочної залози

Рада церков виступає за заборону та криміналізацію сурогатного материнства для іноземців

Клініка "Одрекс" закликає уникати недоведених звинувачень її лікарів у смерті пацієнта, дочекатися офіційних висновків розслідування

Заступник міністра Адаманов: дефіциту ліків через знищення складу фармдистриб’ютора не буде

Farmak співчуває команді "Оптіма-Фарм" у зв’язку з втратою центрального складу, намагатиметься не допустити дефіциту ліків

Суд звільнив від покарання лікаря, який вимагав у пацієнтки кошти за протез і погрожував його видаленням

Кардіологія та кардіохірургія сьогодні є одними з найрозвинутіших напрямів української медицини – Радуцький

Медмережа "Добробут" долучається до ініціативи проведення скрінінгу здоров’я в межах ПМГ

Заборона проводити конкурси на головного лікаря під час воєнного стану не має сенсу – Радуцький

Мережа лікарень з послугами ендопротезування у Києві тепер налічує 9 медзакладів

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА