11:06 23.01.2021

"Біолік" не надала матеріали для експертизи та реєстрації вакцини "Супутник V" від COVID-19 (оновлена)

1 хв читати
"Біолік" не надала матеріали для експертизи та реєстрації вакцини "Супутник V" від COVID-19 (оновлена)

Фармкомпанія "АТ "Біолік" (Харків) подала 6 січня заявку на реєстрацію вакцини "Гам-КОВІД-Вак" ("Супутник V") від COVID-19 виробництва інституту ім. Гамалеї (РФ) через Міністерство охорони здоров'я, але матеріали для проведення експертизи заявник станом на 22 січня не надав.

Про це агентству "Інтерфакс-Україна" повідомили в Державному експертному центрі (ДЕЦ) МОЗ.

У ДЕЦ уточнюють, що після подачі заяви в МОЗ у Заявника є 90 днів на те, щоб надати матеріали реєстраційного досьє в Державний експертний центр на експертизу, яка буде проведена у 5 денний термін, згідно з порядком, передбаченим для реєстрації препаратів для протидії поширенню COVID-19.

"Отже, в разі подання до ДЕЦ заявником матеріалів реєстраційного досьє їх експертизу буде здійснено у встановлений законодавством термін", - повідомляється у відповіді ДЕЦ на запит агентства "Інтерфакс-Україна".

У разі ненадання Заявником матеріалів реєстраційного досьє протягом 90 днів від моменту подачі Заяви, вона автоматично буде анульована згідно чинного Законодавства. Після цього Заявник може повторно подати заяву на реєстрацію.

Водночас звертаємо увагу, що 29.12.2020 набув чинності Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19)», згідно якого експертиза будь яких лікарських засобів проти COVID-19, в тому числі вакцин,  відбувається в Центрі протягом 5 днів.

Загрузка...
Завантаження...
РЕКЛАМА

ОСТАННЄ

Степанов переконаний у високій якості та ефективності закупленої вакцини CoviShield

МЗУ очікує від "Лекхіму" документів про ефективність китайської вакцини CoronaVac, від МОЗ - рішення про її реєстрацію

Застуда не є протипоказанням до вакцинації від COVID-19 - Ляшко

В Україні близько 300 пластичних хірургів, але немає статистики щодо операцій та ускладнень - експерти

Ізраїль, Австрія і Данія домовилися спільно працювати над вакциною проти COVID-19

Остаточна ефективність китайської вакцини CoronaVac становить 83,5% - "Лекхім"

Виявлення в Україні британського штаму коронавірусу не вплине на хід вакцинальної кампанії - Ляшко

МЗУ звернулося до МОЗ із запитом про статус реєстрації вакцини китайської компанії Sinovac

Темпи вакцинації від COVID-19 розраховуються, зважаючи на кількість вакцини в Україні - Ляшко

Ляшко: Ми не забороняємо допуск вакцин від COVID-19 на приватний ринок, але пропозиції таких постачань відсутні

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
Завантаження...
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА