Інтерфакс-Україна
11:06 23.01.2021

"Біолік" не надала матеріали для експертизи та реєстрації вакцини "Супутник V" від COVID-19 (оновлена)

1 хв читати
"Біолік" не надала матеріали для експертизи та реєстрації вакцини "Супутник V" від COVID-19 (оновлена)

Фармкомпанія "АТ "Біолік" (Харків) подала 6 січня заявку на реєстрацію вакцини "Гам-КОВІД-Вак" ("Супутник V") від COVID-19 виробництва інституту ім. Гамалеї (РФ) через Міністерство охорони здоров'я, але матеріали для проведення експертизи заявник станом на 22 січня не надав.

Про це агентству "Інтерфакс-Україна" повідомили в Державному експертному центрі (ДЕЦ) МОЗ.

У ДЕЦ уточнюють, що після подачі заяви в МОЗ у Заявника є 90 днів на те, щоб надати матеріали реєстраційного досьє в Державний експертний центр на експертизу, яка буде проведена у 5 денний термін, згідно з порядком, передбаченим для реєстрації препаратів для протидії поширенню COVID-19.

"Отже, в разі подання до ДЕЦ заявником матеріалів реєстраційного досьє їх експертизу буде здійснено у встановлений законодавством термін", - повідомляється у відповіді ДЕЦ на запит агентства "Інтерфакс-Україна".

У разі ненадання Заявником матеріалів реєстраційного досьє протягом 90 днів від моменту подачі Заяви, вона автоматично буде анульована згідно чинного Законодавства. Після цього Заявник може повторно подати заяву на реєстрацію.

Водночас звертаємо увагу, що 29.12.2020 набув чинності Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19)», згідно якого експертиза будь яких лікарських засобів проти COVID-19, в тому числі вакцин,  відбувається в Центрі протягом 5 днів.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

Керівництво МОЗ не є фігурантами кримінальних проваджень, співпрацює з правоохоронцями щодо розслідування зловживань в медзакладах

Сучасний метод діагностики сказу до кінця року буде впроваждено ще у 10 лабораторіях України

Проєкти професійних стандартів для медсестринства винесено на громадське обговорення

Мобільні реабілітаційні команди УЧХ за 8 місяців здійснили понад 400 виїздів на Полтавщині

Сінево за 1-ше півріччя провела понад 1,5 лабораторнийх тестів в рамках контракту з НСЗУ

Агресор зруйнував або пошкодив майже 2,4 тис. об’єктів в 781 медзакладі

УЧХ поділився досвідом гуманітарної роботи

Уряд підтримав пропозицію збільшити фінансування закупівлі ліків на 3,1 млрд грн, для покриття потреби необхідно 8,6 млрд грн

Україна за 5 міс. імпортувала ліків на $836 млн, експортувала на $93 млн

Стаціонарна психіатрична допомога дітям фінансуватиметься тільки в багатопрофільних дитячих лікарнях – МОЗ

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА