Інтерфакс-Україна
11:06 23.01.2021

"Біолік" не надала матеріали для експертизи та реєстрації вакцини "Супутник V" від COVID-19 (оновлена)

1 хв читати
"Біолік" не надала матеріали для експертизи та реєстрації вакцини "Супутник V" від COVID-19 (оновлена)

Фармкомпанія "АТ "Біолік" (Харків) подала 6 січня заявку на реєстрацію вакцини "Гам-КОВІД-Вак" ("Супутник V") від COVID-19 виробництва інституту ім. Гамалеї (РФ) через Міністерство охорони здоров'я, але матеріали для проведення експертизи заявник станом на 22 січня не надав.

Про це агентству "Інтерфакс-Україна" повідомили в Державному експертному центрі (ДЕЦ) МОЗ.

У ДЕЦ уточнюють, що після подачі заяви в МОЗ у Заявника є 90 днів на те, щоб надати матеріали реєстраційного досьє в Державний експертний центр на експертизу, яка буде проведена у 5 денний термін, згідно з порядком, передбаченим для реєстрації препаратів для протидії поширенню COVID-19.

"Отже, в разі подання до ДЕЦ заявником матеріалів реєстраційного досьє їх експертизу буде здійснено у встановлений законодавством термін", - повідомляється у відповіді ДЕЦ на запит агентства "Інтерфакс-Україна".

У разі ненадання Заявником матеріалів реєстраційного досьє протягом 90 днів від моменту подачі Заяви, вона автоматично буде анульована згідно чинного Законодавства. Після цього Заявник може повторно подати заяву на реєстрацію.

Водночас звертаємо увагу, що 29.12.2020 набув чинності Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19)», згідно якого експертиза будь яких лікарських засобів проти COVID-19, в тому числі вакцин,  відбувається в Центрі протягом 5 днів.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

Медгрупа Adonis продовжить розвиток терапії екзосомами

НСЗУ розпочала прийом заявок на участь в проєкті надання послуг довготривалого медсестринського догляду для ВПО

Медичний ІТ-сервіс Helsi планує за підсумками 2025р. збільшити виторг до $7,2-7,3 млн

Урядовий законопроєкт 13683 обмежить доступ українців до репродуктивних технологій - експерти

Латвія приєднується до проєкту НАТО "Реноватор" та бере на себе реконструкцію одного українського військового шпиталю

Мобільні клініки Fortitude розпочали роботу на Миколаївщині

В Києві відновило роботу відділення Інституту кардіології, яке постраждало від російського обстрілу

Реабілітаційні простори УЧХ відкрилися на Хмельниччині

Київ виділив 20 млн грн на лікарню Міноборони  - Кличко

Українці старше 40 років отримуватимуть гроші на віртуальну картку у "Дія" для проходження профмедогляду

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА