Інтерфакс-Україна
11:06 23.01.2021

"Біолік" не надала матеріали для експертизи та реєстрації вакцини "Супутник V" від COVID-19 (оновлена)

1 хв читати
"Біолік" не надала матеріали для експертизи та реєстрації вакцини "Супутник V" від COVID-19 (оновлена)

Фармкомпанія "АТ "Біолік" (Харків) подала 6 січня заявку на реєстрацію вакцини "Гам-КОВІД-Вак" ("Супутник V") від COVID-19 виробництва інституту ім. Гамалеї (РФ) через Міністерство охорони здоров'я, але матеріали для проведення експертизи заявник станом на 22 січня не надав.

Про це агентству "Інтерфакс-Україна" повідомили в Державному експертному центрі (ДЕЦ) МОЗ.

У ДЕЦ уточнюють, що після подачі заяви в МОЗ у Заявника є 90 днів на те, щоб надати матеріали реєстраційного досьє в Державний експертний центр на експертизу, яка буде проведена у 5 денний термін, згідно з порядком, передбаченим для реєстрації препаратів для протидії поширенню COVID-19.

"Отже, в разі подання до ДЕЦ заявником матеріалів реєстраційного досьє їх експертизу буде здійснено у встановлений законодавством термін", - повідомляється у відповіді ДЕЦ на запит агентства "Інтерфакс-Україна".

У разі ненадання Заявником матеріалів реєстраційного досьє протягом 90 днів від моменту подачі Заяви, вона автоматично буде анульована згідно чинного Законодавства. Після цього Заявник може повторно подати заяву на реєстрацію.

Водночас звертаємо увагу, що 29.12.2020 набув чинності Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19)», згідно якого експертиза будь яких лікарських засобів проти COVID-19, в тому числі вакцин,  відбувається в Центрі протягом 5 днів.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

Уряд підтримав пропозицію збільшити фінансування закупівлі ліків на 3,1 млрд грн, для покриття потреби необхідно 8,6 млрд грн

Україна за 5 міс. імпортувала ліків на $836 млн, експортувала на $93 млн

Стаціонарна психіатрична допомога дітям фінансуватиметься тільки в багатопрофільних дитячих лікарнях – МОЗ

Центр естетичної медицини BG Lab в Києві відновив роботу після руйнування внаслідок ракетної атаки

Закупівлі ліків для пацієнтів з первинним імунодефіцитом в 2025р профінансовані на 39% - БФ "Пацієнти України"

Ціни на велику кількість ліків будуть знижені вже до кінця літа - Ляшко

Кличко відвідав поранених після російського обстрілу та розповів про їхнє лікування

Рада дозволила закупівлі ліків за механізмом ДКД за кошти місцевих бюджетів

Запропоновані платежі за маркетинг ліків в роздріб до 3% за рецептурні та 20% за безрецептурні спричинять зростання цін – АПРАД

АВЛУ підтримує пропозиції МОЗ щодо врегулювання маркетингу на фармринку на рівні 20% для безрецептурних препаратів

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА