Інтерфакс-Україна
10:38 08.02.2021

МОЗ очікує цього тижня отримати перші заявки на реєстрацію вакцин від COVID-19 в Україні

2 хв читати
МОЗ очікує цього тижня отримати перші заявки на реєстрацію вакцин від COVID-19 в Україні

Міністерство охорони здоров'я очікує цього тижня отримати перші заявки на реєстрацію вакцин від COVID-19 в Україні, повідомив заступник міністра охорони здоров'я Ігор Іващенко під час прес-брифінгу в Києві в понеділок.

"Планується, що протягом цього тижня перші заявки на держреєстрацію для екстреного медичного застосування будуть подані до Державного експертного центру", - сказав він.

Іващенко розповів, як відбуватиметься реєстрація вакцин в Україні. За його словами, з метою врегулювання процедури держреєстрації вакцин для екстреного медичного застосування і на підставі останніх змін, які були внесені до закону про лікзасоби, МОЗ розробило постанову Кабміну "Деякі питання державної реєстрації вакцин та інших імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби під зобов'язання для екстреного медичного застосування". "За цією процедурою виробники та представники виробників лікзасобів і вакцин звертаються до компетентних регуляторних органів країн із заявками щодо отримання дозволу на екстрене медичне використання. Разом із заявкою вони подають матеріали щодо вивчення якості, ефективності та безпеки застосування таких лікзасобів та вакцин. Компетентні органи країн за результатами опрацювання запитів, а також аналізу наукових доказів ухвалюють рішення про надання такого дозволу та застосування лікзасобів", - додав заступник міністра.

Іващенко зазначив, що в Україні це також здійснюватиметься на основі експертної оцінки співвідношення користь/ризик, а також аналізу матеріалів на їхню автентичність.

"Передбачається, що державну реєстрацію для екстреного медичного застосування видаватимуть виробникам терміном на один рік із можливістю продовження ще на один рік. Під час цього періоду виробники будуть зобов'язані надавати додаткові матеріали щодо якості, ефективності та безпеки лікзасобів", - сказав він.

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

ОСТАННЄ

Науковець Інституту ім.Філатова увійшов до складу експертів міжнародної спільноти офтальмологів Vision Academy

МОЗ розширив перелік дозувань ліків на основі канабісу, які виготовляються в аптеках

Дофінансування держзакупівлі ліків на 3,1 млрд грн дозволить закрити 100% потреби по багатьом позиціям онкології та серцево-судинних захворюваннях – Адаманов

Академія медицини грудного вигодовування закликає обмежити маркетинг виробників замінників грудного молока на медконференціях

Всеукраїнська Рада захисту прав та безпеки пацієнтів просить київську владу  відновити закупівлю інноваційних ліків для онкохворих киян

Мінсоцполітики готує комплексне бачення для перезавантаження системи протезування

Кабмін планує запустити гранти для виробників біонічних протезів

Обмеження постачання ліків одному дистриб’ютору на рівні 20% не вплине на наявність препаратів у великих аптечних мережах – експерт

Обмеження відпуску ліків одному дистриб’ютору у межах 20% юридично вразливе і несе логістичні ризики – "Санофі"

Виробники та імпортери задекларували в Нацкаталозі ціни на 2,7 тис. препаратів

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА