Держпідприємство "Медичні закупівлі України" (МЗУ) уклало перший у 2024 році договір керованого доступу (ДКД) на закупівлю орфанних препаратів.

Як повідомляє у телеграм-каналі МЗУ, ДКД укладено на закупівлю препарату "Агалсидаза бета" у двох дозуваннях 5 мг та 35 мг для ферментозамісної терапії при хворобі Фабрі.

ДКД укладений строком на два роки і діятиме до 31 грудня 2025 року.

Згідно з міжнародною практикою за механізмом ДКД закуповують важливі інноваційні та дороговартісні ліки. Суть ДКД полягає в тому, що завдяки прямим переговорам з виробниками препаратів, держава укладає ексклюзивні контракти, які передбачають конфіденційність, включно з інформацією щодо вартості та обсягу закупівлі, водночас виробники гарантують ціни, які є значно нижчими за ринкові.

В Україні ДКД укладаються шляхом прямих переговорних процедур між замовником з боку держави (МОЗ, ДП "МЗУ") та виробником. Вони передбачають дотримання конфіденційності певних умов, зокрема, кінцевої ціни предмета закупівлі.

Хвороба Фабрі - спадкове порушення метаболізму, спричинене дефіцитом ферменту (α-галактозидаза А), що призводить до небезпечних для життя порушень унаслідок ниркових, серцевих і цереброваскулярних ускладнень. Лікування захворювання передбачає симптоматичну підтримку та ферментозамісну терапію, яка дає змогу призупинити ураження органів.