Интерфакс-Украина
12:21 25.03.2015

Фарминдустрия озвучила министру проблемы с задержкой регистрации и перерегистрации лекарств - "Артериум"

2 мин читать
Фарминдустрия озвучила министру проблемы с задержкой регистрации и перерегистрации лекарств - "Артериум"

Представители фармацевтической индустрии на встречи с министром здравоохранения во вторник озвучили проблемы задержки регистрации и перерегистрации лекарств, а также некоторые вопросы взаимодействия регулятора и отечественных производителей.

В частности, продолжающуюся проблему задержки регистрации лекарств в Минздраве озвучил главный исполнительный директор корпорации Денис Гарцилов.

В качестве примера он привел случай, когда документы для регистрации нового препарата, подготовленные ГЭЦ, согласовываются в Минздрав уже гораздо более месяца, предусмотренного соответствующим нормативным документом. Причиной такой задержки стали стилистические правки в одном из документов, возвращенных на доработку из Минздрава в ГЭЦ за два дня до истечения месячного срока, предусмотренного процедурой регистрации.

В службе по связям с общественностью агентству "Интерфакс-Украина" отметили неудовлетворительные темпы внедрения Минздравом прогрессивной процедуры выдачи бессрочных регистрационных удостоверений при перерегистрации лекарств в Украине, предусмотренной изменением к закону Украины о лекарственных средствах, принятому 20 октября 2014 года.

"По разъяснению Минздрава, эта норма может быть реализована после последовательного принятия соответствующего постановления Кабмина и приказа Минздрава, зарегистрированного в Минюсте. К сожалению, это позитивное регуляторное изменение на протяжении пяти месяцев после вступления в силу указанного закона до сих пор не внедрено в практику – соответствующее постановление Кабмин принял только 18 марта 2015 года, а соответствующий приказ Минздрава может быть утвержден и зарегистрирован в Минюсте не ранее конца мая 2015 года", - отметили в корпорации.

В частности, по данным службы по связям с общественностью "Артериума", из-за этой ситуации только предприятия корпорации "Артериум" за пять месяцев после вступления в силу указанного закона перерегистрировали в Украине уже 29 препаратов, на которые вместо бессрочных регистрационных свидетельств были выданы документы со сроком действия на пять лет.

"Таким образом, в масштабах страны, из-за неторопливости сотрудников Минздрава всем производителям лекарств придется еще один раз проводить перерегистрацию сотен препаратов, неся дополнительные затраты времени, денег и других ресурсов", - подчеркнули в "Артериуме".

Как сообщалось, 18 марта Кабмин принял постановление, отменяющее перерегистрацию лекарств.

Верховная Рада 20 октября 2014 года со второй попытки приняла за основу и в целом закон, позволяющий использовать уже закупленные вакцины БЦЖ и разрешающий бессрочный оборот лекарственных средств после первой перерегистрации.

Документ предусматривает, что лекарственные средства, выпущенные в оборот во время срока, в течение которого они были разрешены к применению в Украине, могут применяться до истечения их срока действия, определенного производителем и обозначенного на упаковке.

С рынка Украины в 2011-2013 гг. ушли 2,776 тыс. лекарственных препаратов, среди которых наиболее эффективные и жизненно важные. Эксперты связывают это с отказом компаний проходить процедуру перерегистрации лекарств.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Минздрав зафиксировал 38 вспышек острых кишечных инфекций в Украине с начала года

ГП "МЗУ" заключило договор управляемого доступа на закупку инновационного онкопрепарата фармкомпании Roche

Женщины с медицинским образованием будут взяты на воинский учет автоматически, без личного присутствия

Ученый Института им.Филатова вошел в состав экспертов международного сообщества офтальмологов Vision Academy

Академия медицины грудного вскармливания призывает ограничить маркетинг производителей заменителей грудного молока на медконференциях

Минсоцполитики готовит комплексное видение для перезагрузки системы протезирования

Кабмин планирует запустить гранты для производителей бионических протезов

Производители и импортеры задекларировали в Нацкаталоге цены на 2,7 тыс. препаратов

Саудовская Аравия запустила 5-й пакет помощи по протезированию украинцев в Польше на $3,5 млн

Львовские врачи провели уникальную операцию ALPPS на печени 10-месячному ребенку

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА