Интерфакс-Украина
11:44 13.06.2018

Гослекслужба отозвала повторный запрет на болгарскую вакцину БЦЖ

2 мин читать
Гослекслужба отозвала повторный запрет на болгарскую вакцину БЦЖ

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками отозвала ранее повторно изданный запрет на серию №297 болгарской вакцины против туберкулеза "Вакцина БЦЖ, лиофилизированная" производства BB-NCIPD Ltd. (Болгария).

Соответствующее решение о возобновлении оборота иммунобиологического препарата было принято 12 июня на основании заключения протокола расследования об отсутствии причинно-следственные связи между серьезными и/или групповыми неблагоприятными событиями после иммунизации, туберкулинодиагностики и применением вакцин, туберкулина.

Вместе с тем, учитывая вывод региональной группы оперативного реагирования, о том, что отдельное неблагоприятное событие (в распоряжении не указывается какое именно) после иммунизации препаратом связано с программной ошибкой вследствие нарушения техники введения вакцины, ведомство настаивает на необходимости принятия некоторых мер.

В частности, Гослекслужба требует обеспечить каждую поставку вакцин и других лекарственных средств, закупаемы через международные специализированные организации инструкцией для медицинского применения, изложенной на украинском языке, а также разработать памятку для медицинских работников об особенностях применения вакцин.

Как сообщалось, 21 мая ведомство повторно издало временный запрет на обозначенную серию болгарской вакцины БЦЖ из-за непредвиденной побочной реакции при ее применении.

Более ранний временный запрет был издан 28 февраля из-за сообщения от территориального подразделения службы в Сумской области "о случае неблагоприятного события после иммунизации (летальный случай)" при применении этой вакцины.

Однако после заключения региональной группы оперативного реагирования на неблагоприятное событие об отсутствии причинно-следственных связей между летальным случаем и применением препарата запрет был отменен.

Ранее в Минздраве уточняли, что в том же учреждении в Сумской области, в котором умер ребенок в один и тот же день и из одного и того же флакона было вакцинировано еще 10 детей – у всех детей в период после введения вакцины жалобы отсутствуют.

Болгарская вакцина серии 297 поставлена в Украину Детским фондом ООН (ЮНИСЕФ) в сентябре 2017 года. По состоянию на начало февраля было использовано 59,1 тыс. доз, в Сумской области – 6,8 тыс. доз. Срок ее пригодности истекает в конце февраля 2020 года.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Совет церквей выступает за запрет и криминализацию суррогатного материнства для иностранцев

Клиника "Одрекс" призывает избегать недоказанных обвинений ее врачей в смерти пациента, дождаться официальных выводов расследования

Замминистра Адаманов: дефицита лекарств из-за уничтожения склада фармдистрибьютора не будет

Farmak сочувствует команде "Оптима-Фарм" в связи с потерей центрального склада, постарается не допустить дефицита лекарств

Суд освободил от наказания врача, который требовал у пациентки деньги за протез и угрожал его удалением

Кардиология и кардиохирургия сегодня являются одними из самых развитых направлений украинской медицины - Радуцкий

Медсеть "Добробут" присоединяется к инициативе скрининга здоровья в пределах ПМГ

Сеть больниц с услугами эндопротезирования в Киеве теперь насчитывает 9 медучреждений

Минобороны Украины разработало проект обновленной Военно-медицинской доктрины

Кабмин увеличил до двух раз повторную сдачу квалификационного экзамена для медиков в условиях военного положения

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА