15:28 21.01.2021

Профільний комітет Ради підтримав законопроект, що відкриває можливості реєстрації вакцин від COVID-19

1 хв читати
Профільний комітет Ради підтримав законопроект, що відкриває можливості реєстрації вакцин від COVID-19

Парламентський комітет здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування підтримав законопроект про внесення змін до закону "Про лікарські засоби" щодо держреєстрації лікарських засобів під зобов'язання, які відкривають можливості реєстрації вакцин від COVID-19.

Як повідомив на своїй сторінці у Facebook голова комітету Михайло Радуцький, законопроект №4613 дасть змогу використовувати в Україні вакцини виробництва компаній Pfizer\BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.

"На сьогодні жодна вакцина від СOVID-19 не пройшла повний цикл випробувань. Щеплення в ЄС, США та інших країнах розпочались в режимі екстреного використання (emergency use). Українське законодавство не передбачає такого режиму. Тому для реєстрації вакцин в нашій країні виникла потреба законодавчих змін", - написав він.

Законопроект, зокрема, передбачає можливість реєстрації в Україні вакцин для використання в разі, якщо є дані про успішне проведення доклінічних випробувань, якщо клінічні випробування проводилися з дозволу відповідних компетентних органів США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або Європейського Союзу, якщо відома потенційна користь лікарського засобу, а також якщо не існує адекватної, схваленої та доступної альтернативи.

"За наявності цих обставин вакцина може бути зареєстрована для екстреного медичного застосування, впродовж терміну, доки заявник завершить клінічні дослідження", - уточнив Радуцький.

 

Загрузка...

ЩЕ ЗА ТЕМОЮ

Завантаження...
РЕКЛАМА

ОСТАННЄ

Степанов переконаний у високій якості та ефективності закупленої вакцини CoviShield

Застуда не є протипоказанням до вакцинації від COVID-19 - Ляшко

В Україні близько 300 пластичних хірургів, але немає статистики щодо операцій та ускладнень - експерти

Остаточна ефективність китайської вакцини CoronaVac становить 83,5% - "Лекхім"

Виявлення в Україні британського штаму коронавірусу не вплине на хід вакцинальної кампанії - Ляшко

МЗУ звернулося до МОЗ із запитом про статус реєстрації вакцини китайської компанії Sinovac

Темпи вакцинації від COVID-19 розраховуються, зважаючи на кількість вакцини в Україні - Ляшко

Ляшко: Ми не забороняємо допуск вакцин від COVID-19 на приватний ринок, але пропозиції таких постачань відсутні

Степанова ніхто не рятує від відставки, він проявляє себе як антикризовий менеджер - прем'єр

Фармкомпанія "Фармак" спільно з українськими ученими створила ПЛР-тест, що виявляє нові штами коронавірусу

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
Завантаження...
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА