Інтерфакс-Україна
15:22 13.05.2021

"Фармак" підтвердив відповідність GMP Євразійського економічного союзу

1 хв читати

Фармацевтична компанія ПрАТ "Фармак" (Київ) підтвердила відповідність GMP Євразійського економічного союзу (ЄАЕС), який є необхідною умовою реєстрації/перереєстрації та реалізації препаратів на ринках країн-учасниць ЄАЕС, зокрема в Білорусі, Казахстані, Киргизстані.

Як повідомляється в прес-релізі компанії, інспекцію фармкомпанії на початку 2021 року проводили представники Республіки Білорусь, які перевіряли виробничі, складські, лабораторні потужності та функціонування фармацевтичної системи якості.

"Наявність сертифіката ЄАЕС стає необхідною умовою проведення процедур реєстрації/перереєстрації та реалізації ЛЗ на ринках країн-учасниць ЄАЕС (Білорусь, Казахстан, Киргизстан і т.д.) та дасть змогу скоротити кількість інспекцій, які проводять місцеві регуляторні органи країн-учасниць ЄАЕС", - повідомляється в прес-релізі.

Як уточнив виконавчий директор компанії "Фармак" Володимир Костюк, нині компанія готується до перевірки на відповідність FDA для виходу на ринок США.

У компанії нагадали, що у 2020 році препарат "Дексаметазон", який виробляє компанія, успішно пройшов прекваліфікацію ВООЗ і внесений до переліку ліків із підтвердженими якістю і ефективністю в терапії ВІЛ/СНІД і COVID-19.

"Фармак" - лідер фармринку України, виробляє лікарські засоби в усіх 14 терапевтичних групах. Щорічно виводить на ринок близько 20 нових складнокомпонентних сучасних препаратів. Нині в розробці - близько 100 лікарських засобів.

Згідно з даними Єдиного держреєстру юридичних осіб і осіб-підприємців, кінцевим бенефіціарним власником "Фармаку" є голова наглядової ради Філя Жебровська (80% акцій).

ОСТАННЄ

Медгрупа Adonis продовжить розвиток терапії екзосомами

НСЗУ розпочала прийом заявок на участь в проєкті надання послуг довготривалого медсестринського догляду для ВПО

Медичний ІТ-сервіс Helsi планує за підсумками 2025р. збільшити виторг до $7,2-7,3 млн

Урядовий законопроєкт 13683 обмежить доступ українців до репродуктивних технологій - експерти

Латвія приєднується до проєкту НАТО "Реноватор" та бере на себе реконструкцію одного українського військового шпиталю

Мобільні клініки Fortitude розпочали роботу на Миколаївщині

В Києві відновило роботу відділення Інституту кардіології, яке постраждало від російського обстрілу

Реабілітаційні простори УЧХ відкрилися на Хмельниччині

Київ виділив 20 млн грн на лікарню Міноборони  - Кличко

Українці старше 40 років отримуватимуть гроші на віртуальну картку у "Дія" для проходження профмедогляду

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА