Інтерфакс-Україна
15:22 13.05.2021

"Фармак" підтвердив відповідність GMP Євразійського економічного союзу

1 хв читати

Фармацевтична компанія ПрАТ "Фармак" (Київ) підтвердила відповідність GMP Євразійського економічного союзу (ЄАЕС), який є необхідною умовою реєстрації/перереєстрації та реалізації препаратів на ринках країн-учасниць ЄАЕС, зокрема в Білорусі, Казахстані, Киргизстані.

Як повідомляється в прес-релізі компанії, інспекцію фармкомпанії на початку 2021 року проводили представники Республіки Білорусь, які перевіряли виробничі, складські, лабораторні потужності та функціонування фармацевтичної системи якості.

"Наявність сертифіката ЄАЕС стає необхідною умовою проведення процедур реєстрації/перереєстрації та реалізації ЛЗ на ринках країн-учасниць ЄАЕС (Білорусь, Казахстан, Киргизстан і т.д.) та дасть змогу скоротити кількість інспекцій, які проводять місцеві регуляторні органи країн-учасниць ЄАЕС", - повідомляється в прес-релізі.

Як уточнив виконавчий директор компанії "Фармак" Володимир Костюк, нині компанія готується до перевірки на відповідність FDA для виходу на ринок США.

У компанії нагадали, що у 2020 році препарат "Дексаметазон", який виробляє компанія, успішно пройшов прекваліфікацію ВООЗ і внесений до переліку ліків із підтвердженими якістю і ефективністю в терапії ВІЛ/СНІД і COVID-19.

"Фармак" - лідер фармринку України, виробляє лікарські засоби в усіх 14 терапевтичних групах. Щорічно виводить на ринок близько 20 нових складнокомпонентних сучасних препаратів. Нині в розробці - близько 100 лікарських засобів.

Згідно з даними Єдиного держреєстру юридичних осіб і осіб-підприємців, кінцевим бенефіціарним власником "Фармаку" є голова наглядової ради Філя Жебровська (80% акцій).

ОСТАННЄ

Проєкт правил маркетингу ліків враховує інтереси аптечного бізнесу, пропозиції фармвиробників проігноровано - заява

Кабмін запровадив виплату в 200 тис. грн для випускників медвишів, які працевлаштовуються в селах або прифронтових територіях

Менше половини сімейних лікарів, які перебували за кордоном понад пів року, мали заміну в Україні

НСЗУ штрафуватиме медзаклади за стягнення з пацієнтів грошей за наркоз

Асоціація фармацевтів України попереджає про наслідки нового порядку МОЗ щодо надання маркетингових послуг

У Львові провели унікальну операцію новонародженій за допомогою робота Da Vinci

Потреба в ліках для пацієнтів із розсіяним склерозом забезпечена лише на 20% – пацієнти

"Укрпошта" відпрацьовує дотримання температурного режиму сервісу "Укрпошта.Аптека"

В епідсезоні 2024/2025 в Україні грипом та ГРВІ перехворіло понад 4,5 млн людей

Понад 160 тис. рішень ухвалено за новою системою оцінювання повсякденного функціонування цьогоріч – заступниця міністра

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА