Інтерфакс-Україна
15:22 13.05.2021

"Фармак" підтвердив відповідність GMP Євразійського економічного союзу

1 хв читати

Фармацевтична компанія ПрАТ "Фармак" (Київ) підтвердила відповідність GMP Євразійського економічного союзу (ЄАЕС), який є необхідною умовою реєстрації/перереєстрації та реалізації препаратів на ринках країн-учасниць ЄАЕС, зокрема в Білорусі, Казахстані, Киргизстані.

Як повідомляється в прес-релізі компанії, інспекцію фармкомпанії на початку 2021 року проводили представники Республіки Білорусь, які перевіряли виробничі, складські, лабораторні потужності та функціонування фармацевтичної системи якості.

"Наявність сертифіката ЄАЕС стає необхідною умовою проведення процедур реєстрації/перереєстрації та реалізації ЛЗ на ринках країн-учасниць ЄАЕС (Білорусь, Казахстан, Киргизстан і т.д.) та дасть змогу скоротити кількість інспекцій, які проводять місцеві регуляторні органи країн-учасниць ЄАЕС", - повідомляється в прес-релізі.

Як уточнив виконавчий директор компанії "Фармак" Володимир Костюк, нині компанія готується до перевірки на відповідність FDA для виходу на ринок США.

У компанії нагадали, що у 2020 році препарат "Дексаметазон", який виробляє компанія, успішно пройшов прекваліфікацію ВООЗ і внесений до переліку ліків із підтвердженими якістю і ефективністю в терапії ВІЛ/СНІД і COVID-19.

"Фармак" - лідер фармринку України, виробляє лікарські засоби в усіх 14 терапевтичних групах. Щорічно виводить на ринок близько 20 нових складнокомпонентних сучасних препаратів. Нині в розробці - близько 100 лікарських засобів.

Згідно з даними Єдиного держреєстру юридичних осіб і осіб-підприємців, кінцевим бенефіціарним власником "Фармаку" є голова наглядової ради Філя Жебровська (80% акцій).

ОСТАННЄ

Жінки з медичною освітою будуть взяті на військовий облік автоматично, без особистої присутності

Науковець Інституту ім.Філатова увійшов до складу експертів міжнародної спільноти офтальмологів Vision Academy

МОЗ розширив перелік дозувань ліків на основі канабісу, які виготовляються в аптеках

Дофінансування держзакупівлі ліків на 3,1 млрд грн дозволить закрити 100% потреби по багатьом позиціям онкології та серцево-судинних захворюваннях – Адаманов

Академія медицини грудного вигодовування закликає обмежити маркетинг виробників замінників грудного молока на медконференціях

Всеукраїнська Рада захисту прав та безпеки пацієнтів просить київську владу  відновити закупівлю інноваційних ліків для онкохворих киян

Мінсоцполітики готує комплексне бачення для перезавантаження системи протезування

Кабмін планує запустити гранти для виробників біонічних протезів

Обмеження постачання ліків одному дистриб’ютору на рівні 20% не вплине на наявність препаратів у великих аптечних мережах – експерт

Обмеження відпуску ліків одному дистриб’ютору у межах 20% юридично вразливе і несе логістичні ризики – "Санофі"

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА