Інтерфакс-Україна
15:22 13.05.2021

"Фармак" підтвердив відповідність GMP Євразійського економічного союзу

1 хв читати

Фармацевтична компанія ПрАТ "Фармак" (Київ) підтвердила відповідність GMP Євразійського економічного союзу (ЄАЕС), який є необхідною умовою реєстрації/перереєстрації та реалізації препаратів на ринках країн-учасниць ЄАЕС, зокрема в Білорусі, Казахстані, Киргизстані.

Як повідомляється в прес-релізі компанії, інспекцію фармкомпанії на початку 2021 року проводили представники Республіки Білорусь, які перевіряли виробничі, складські, лабораторні потужності та функціонування фармацевтичної системи якості.

"Наявність сертифіката ЄАЕС стає необхідною умовою проведення процедур реєстрації/перереєстрації та реалізації ЛЗ на ринках країн-учасниць ЄАЕС (Білорусь, Казахстан, Киргизстан і т.д.) та дасть змогу скоротити кількість інспекцій, які проводять місцеві регуляторні органи країн-учасниць ЄАЕС", - повідомляється в прес-релізі.

Як уточнив виконавчий директор компанії "Фармак" Володимир Костюк, нині компанія готується до перевірки на відповідність FDA для виходу на ринок США.

У компанії нагадали, що у 2020 році препарат "Дексаметазон", який виробляє компанія, успішно пройшов прекваліфікацію ВООЗ і внесений до переліку ліків із підтвердженими якістю і ефективністю в терапії ВІЛ/СНІД і COVID-19.

"Фармак" - лідер фармринку України, виробляє лікарські засоби в усіх 14 терапевтичних групах. Щорічно виводить на ринок близько 20 нових складнокомпонентних сучасних препаратів. Нині в розробці - близько 100 лікарських засобів.

Згідно з даними Єдиного держреєстру юридичних осіб і осіб-підприємців, кінцевим бенефіціарним власником "Фармаку" є голова наглядової ради Філя Жебровська (80% акцій).

ОСТАННЄ

Медична мережа "Добробут" відкрила дві нові поліклініки в Києві

Заборона на укладання маркетингових договорів між аптеками та виробниками не призвела до здешевлення препаратів для пацієнтів – думка

Попит на аналізи за ПМГ значно перевищує законтрактовані НСЗУ обсяги з приватними лабораторіями – думка

Захисні споруди для генераторів мають 60% українських лікарень - МОЗ

Член ради директорів "Дарниці" радить українцям звертатися до правоохоронців за відсутності "Цитрамону" виробництва компанії в аптеках

В перший рік програми безкоштовного скринінгу здоров’я його пройдуть близько 5 млн українців – МОЗ

МОЗ шукає дієві механізми оплати держпрограми чекапів для українців вікової категорії 40+

Головна лікарка КМКЛ №4 очолила департамент охорони здоров’я КМДА

МОЗ фіксує "шалене" навантаження на психіатрів – Ляшко

МОЗ прогнозує зростання у 2025 р. кількості звернень за психологічною підтримкою на 10%

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА