Уряд України скасував перереєстрацію ліків
Кабінет Міністрів України скасував перереєстрацію ліків, повідомив журналістам після засідання уряду міністр охорони здоров'я Олександр Квіташвілі в середу.
"Спрощується реєстрація медпрепаратів", - сказав він.
Раніше про необхідність скасування перереєстрації ліків заявляли вітчизняні фармвиробники.
Як повідомлялося, представники фарміндустрії, зокрема, відзначали незрозумілий статус презентованої наприкінці 2014 року Національної стратегії реформування охорони здоров'я, до якої вони також подали свої пропозиції.
Крім того, фармасоціації занепокоєні законопроектом, що передбачає передання функцій держреєстрації ліків від МОЗ до Держлікслужби, їх також непокоїть непрозорість призначень керівників у системі охорони здоров'я. Вони попросили провести відкритий конкурс на посаду голови Держлікслужби.
Фармасоціації також висловили занепокоєння "поверненням непрозорості при реєстрації лікарських засобів".
Крім того, фармасоціації відзначали, що МОЗ протягом тривалого часу блокує впровадження системи безстрокової перереєстрації ліків, запровадження дієвого механізму швидкої реєстрації інноваційних та орфа препаратів, які мають реєстрацію у країнах із жорсткою регуляторною системою, процедурне удосконалення для підтвердження GMP в Україні для європейських виробників (наказ Моз №1130), а також не забезпечує належний перехідний період для обов'язкового застосування технічних регламентів медичних виробів і впровадження змін до наказу МОЗ №237 для застосування на практиці 7% ПДВ для поставок препаратів для проведення клінічних досліджень.
"Це не весь перелік актів, що "застрягли" - деякі в Мін'юсті, деякі в МОЗ. Ці акти були узгоджені з усіма представниками фармспільноти - українськими та іноземними. Ми вимагаємо їх затердити протягом наступного місяця", - йдеться в адресованому президенту і прем'єр-міністру зверненні.
