Європейська бізнес-асоціація виступає за скасування закону про обов'язкове ліцензування імпорту ліків

Київ. 21 лютого. ІНТЕРФАКС-УКРАЇНА - Європейська бізнес-асоціація (ЄБА) виступає за скасування ухваленого Верховною Радою в липні 2012 року закону, що передбачає ліцензування імпорту лікарських засобів з 1 березня поточного року, повідомила виконавчий директор комітету ЄБА з охорони здоров'я Наталія Сергієнко на прес-конференції в агентстві "Інтерфакс -Україна ".

Цієї ж позиції дотримуються і представники Американської торгової палати та Асоціації виробників інноваційних препаратів APRаD, присутні на прес-конференції.

За словами голови ради директорів APRаD Віталія Гордієнка, за ліцензію необхідно платити, а додаткові витрати, відповідно, негативно можуть вплинути на остаточну ціну препарату для кінцевих споживачів.

До того ж, зазначив він, в Україні запроваджено механізм контролю якості лікарських засобів, і у вжитті додаткових заходів немає особливого сенсу. Крім того, під час перехідного періоду (доки імпортер одержуватиме ліцензію) можуть постраждати пацієнти, які не отримають доступу до необхідних препаратів.

"Якщо є проблема, мають бути рішення. Перший шлях - це скасування цього закону. На жаль, зважаючи на ситуацію в парламенті, сьогодні це фізично неможливо Тому як тимчасову міру ми можемо запропонувати введення найбільш спрощеної процедури ліцензування", - заявив В. Гордієнко.

Присутній на прес-конференції голова Державної служби лікарських засобів України Олексій Соловйов запевнив, що всі бажаючі отримати ліцензії на імпорт з 1 березня зможуть їх отримати на заявній основі. Він зазначив, що закон дозволяє видавати ліцензії навіть за відсутності затверджених ліцензійних умов.

"У мене немає жодних сумнівів, що всі компанії-імпортери, які захочуть отримати таку ліцензію, оформивши заяву, протягом максимум 2-3 днів її отримають. 2-3 березня ми (Держслужба - ІФ) працюємо, максимум 4-го числа всі суб'єкти отримають такі ліцензії" , - повідомив О.Соловйов.

За його даними, на сьогоднішній момент на складах п'яти основних дистриб'юторів імпортних ліків зберігаються 200 млн лікарських засобів.

"Цих запасів вистачить на 3-4 місяці", - зазначив голова Держлікслужби.

Заступник міністра охорони здоров'я Роман Богачов, у свою чергу, повідомив, що міністерство розробило законопроект про зміни в ухваленому влітку минулого року законі, зараз триває процедура його узгодження із зацікавленими органами виконавчої влади.

Крім того, за його словами, практично завершено роботу над ліцензійними умовами, в основі яких лежить заявний принцип отримання ліцензії.

Заступник міністра запевнив імпортерів, що у них не виникне проблем з митною службою під час ввезення ліків до України.

Як повідомлялося, закон "Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів і визначення терміну "активний фармацевтичний інгредієнт" ухвалено Верховною Радою 4 липня 2012 року. Закон визначає термін "активний фармацевтичний інгредієнт", тобто підвищує вимоги до якості ліків, які продають українцям, і з 1 березня 2013 року вводить відповідальний підхід до імпорту лікарських засобів - ліцензування.