Интерфакс-Украина
17:55 06.11.2020

IPMA предлагает разрешить разовый ввоз противоковидного препарата "ремдесивир" для розничного оборота

3 мин читать
IPMA предлагает разрешить разовый ввоз противоковидного препарата "ремдесивир" для розничного оборота

Входящие в Ассоциацию индийских фармацевтических производителей IPMA фармкомпании, получившие глобальную лицензию Gilead на производство ремдесивира, предлагают разрешить на время, пока идет регистрация, разовый ввоз этого препарата для его попадания в розничный оборот.

"В Украине можно ввозить незарегистрированные препараты только для государственных закупок. Этот механизм не может использоваться для розничной продажи. Поэтому мы предлагаем пересмотреть процесс импорта и регистрации лекарств, направленных на борьбу с COVID-19, разрешив разовый импорт не только для госзакупок", - сообщила IPMA, отвечая на запрос агентства "Интерфакс-Украина".

Члены ассоциации, в частности фармкомпании Dr.Reddy's и Hetero, имеют лицензию от американской компании Gilead на производство и экспорт ремдесивира в 127 стран, включая Украину.

"Мы знаем, что правительство Украины приобрело 28 тыс. доз ремдесивира для госпитального сектора, но этого недостаточно в ситуации, когда заболевание распространяется во все регионы. Наши компании-члены ассоциации имеют достаточные возможности для удовлетворения потребностей Украины и готовы к поставкам для розничного рынка тоже", - подчеркнули в IPMA.

При этом IPMA отмечает, что получившие лицензию на производство ремдесивира компании находятся в процессе регистрации этого препарата в Украине, однако процесс требует значительного времени.

"Мы видим, что, учитывая пандемическую ситуацию, большинство стран разрешает импортировать препарат без регистрации даже для розничных продаж", - отметила IPMA.

При этом в ассоциации подчеркнули, что в настоящее время большинство пациентов, нуждающихся в ремдесивире, "приобретает его на сером рынке по ценам, которые превышают оригинальную цену в 10 раз".

Как сообщалось, использование ремдесивира (торговое название Veklury), разработанного компанией Gilead Sciences, по результатам третьей фазы клинических испытаний разрешено для лечения больных COVID-19 в 50 странах. В частности, ремдесивир закупают США, ЕС, Великобритания, Израиль, Япония, Сингапур, ОАЭ, Таиланд.

Мощности Gilead Sciences, Inc не позволяют производить препарат в мировых масштабах - стоимость одного флакона производства этой компанией составляет $390. В связи с этим Gilead Sciences временно предоставила лицензии на производство ремдесивира девяти компаниям из Египта, Индии и Пакистана по оригинальной документации, но за значительно меньшую цену. Разрешение позволяет этим компаниям продавать препарат в 127 странах, в том числе в Украине.

Производить препарат будут компании Cipla Ltd, Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Eva Pharma, Ferozsons Laboratories, Hetero Labs Ltd, Jubilant Lifesciences, Mylan, Syngene, a Biocon company, Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Госпредприятие "Медицинские закупки Украины" (МЗУ) закупило 28,2 тыс. флаконов противовирусного препарата ремдесивир по цене 687 грн за флакон. Закупка будет произведена у одного из производителей, которые получили разрешение на производство препарата у Gilead Sciences. При этом МЗУ не уточняет, у какой именно компании будет закуплен ремдесивир для Украины.

Ремдесивир – новый противовирусный препарат в классе нуклеотидных аналогов. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 1 мая 2020 в упрощенном порядке выдало разрешение для экстренного использования ремдесивира для лечения COVID-19 в США.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Минздрав зафиксировал 38 вспышек острых кишечных инфекций в Украине с начала года

ГП "МЗУ" заключило договор управляемого доступа на закупку инновационного онкопрепарата фармкомпании Roche

Женщины с медицинским образованием будут взяты на воинский учет автоматически, без личного присутствия

Ученый Института им.Филатова вошел в состав экспертов международного сообщества офтальмологов Vision Academy

Минздрав расширил перечень дозировок лекарств на основе каннабиса, которые изготавливаются в аптеках

Дофинансирование госзакупок лекарств на 3,1 млрд грн позволит закрыть 100% потребности по многим позициям онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний - Адаманов

Академия медицины грудного вскармливания призывает ограничить маркетинг производителей заменителей грудного молока на медконференциях

Минсоцполитики готовит комплексное видение для перезагрузки системы протезирования

Кабмин планирует запустить гранты для производителей бионических протезов

Ограничение отпуска лекарств одному дистрибьютору в пределах 20% юридически уязвимо и несет логистические риски – "Санофи"

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА